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- 2026-01-12 发布于中国
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医疗器械生产制造信息(要求+模板+范例);目录;01;医疗器械生产制造的定义;医疗器械生产制造的重要性;医疗器械生产制造的发展趋势;02;GMP的基本要求;GMP的实施与监管;GMP对生产过程的影响;03;设计开发的基本原则;设计开发的过程与方法;设计验证与确认;04;原材料的选择与控制;生产设备的管理与维护;原材料和设备的追溯系统;05;生产过程的关键环节;生产过程的检验与质量控制;不良品处理与纠正措施;06;医疗器械注册流程;医疗器械认证体系;注册与认证的重要性;07;生产成本构成分析;成本控制策略与方法;成本控制的效果评估;08;安全生产的重要性;安全生产管理制度;安全生产事故预防与处理;09;持续改进的理念与方法;持续改进的实施与评估;案例分析;010;国际化生产的挑战;国际化生产的策略;国际化生产的案例;THANKS
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