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研究报告

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2025年保健品功能范围新规

第一章总则

1.1适用范围

(1)本规定适用于在中国境内生产、销售、使用的保健食品。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，其适宜人群、功效成分或标志性成分及其含量均应明确标注。根据我国《食品安全法》和相关法律法规，保健食品的适用范围包括但不限于以下几类人群：老年人、儿童、孕妇、运动员、特殊工种人群等。据统计，我国保健食品市场规模逐年扩大，2019年市场规模已达到2400亿元，预计到2025年将达到4000亿元。

(2)在适用范围上，本规定明确了保健食品的功能范围，包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、改善睡眠、缓解视疲劳、增加骨密度、改善记忆、缓解压力、减肥、通便等。这些功能范围涵盖了人们日常生活中的多种健康需求。例如，针对老年人群体，保健食品可以辅助改善骨质疏松、增强免疫力等功能；针对儿童群体，保健食品可以补充维生素、矿物质，促进生长发育；针对孕妇群体，保健食品可以提供孕期所需的营养素，保障母婴健康。

(3)本规定还明确了保健食品的适用人群。例如，针对需要增强免疫力的人群，可以推荐使用具有增强免疫力功能的保健食品；针对需要改善睡眠的人群，可以推荐使用具有改善睡眠功能的保健食品。此外，本规定还要求保健食品在标签和说明书中明确标注适宜人群、不适宜人群、食用量、食用方法等信息，以确保消费者能够正确选择和使用保健食品。以某知名品牌为例，其产品在上市前经过严格的功能验证和安全性评价，并在标签上明确标注了适宜人群、不适宜人群、食用量等信息，有效保障了消费者的权益。

1.2定义与分类

(1)保健食品的定义是指通过科学研究和实践证明，能够调节人体机能，预防疾病，改善健康，具有特定保健功能的食品。这些食品通常包含天然或合成的营养成分，如维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸等。根据我国相关法规，保健食品的定义强调其非药品属性，不能替代药品治疗疾病。

(2)保健食品的分类主要依据其功能、原料来源、食用目的等因素。按照功能，保健食品可分为增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、改善睡眠等多种类型。按照原料来源，可分为天然原料和合成原料两大类。天然原料主要来自动植物、微生物等自然界，合成原料则是通过化学合成方法制备。按照食用目的，保健食品可以分为营养补充剂和功能补充剂两大类。

(3)在具体分类上，我国将保健食品分为以下几类：营养素补充剂、特殊营养食品、传统保健食品、新型保健食品等。其中，营养素补充剂主要补充人体所需的维生素、矿物质等营养素；特殊营养食品针对特定人群，如孕妇、老年人、儿童等；传统保健食品主要基于传统中医理论，具有特定的保健功能；新型保健食品则是指近年来新研发的具有保健功能的食品。这些分类有助于消费者根据自身需求选择合适的保健食品，同时也为企业和监管部门提供了明确的监管依据。

1.3政策目标

(1)本政策的制定旨在规范保健食品市场，保障消费者健康，促进我国保健食品产业的健康发展。政策目标包括以下几个方面：

首先，强化保健食品的监管，确保市场上流通的保健食品安全、有效，符合国家相关标准和法规要求。通过加强生产和销售环节的监管，打击假冒伪劣产品，提高市场准入门槛，从而保障消费者的合法权益。

其次，推动保健食品产业技术创新，提高产品质量和附加值。政策鼓励企业加大研发投入，支持新原料、新技术、新工艺的研发和应用，提升产业整体水平。同时，通过制定产业规划和政策扶持，引导产业向高端化、精细化方向发展。

第三，提升消费者对保健食品的认知度和科学素养。政策倡导通过多种渠道，如媒体宣传、教育普及、专家讲座等，加强对保健食品知识的普及和宣传，使消费者能够正确认识保健食品的作用和适宜人群，避免盲目跟风和滥用。

(2)政策目标还涉及以下几个方面：

首先，优化保健食品产业布局，促进区域协调发展。政策将支持各地结合自身资源禀赋和发展优势，合理规划保健食品产业，形成产业集聚效应，推动区域经济协调发展。

其次，加强行业自律，规范企业行为。政策要求企业遵守市场规则，诚信经营，提高产品质量，树立良好的企业形象。同时，鼓励企业建立自律机制，加强内部管理，提高自律意识。

第三，完善政策法规体系，为保健食品产业提供有力支持。政策将推动相关法律法规的修订和完善，确保法规的适用性和前瞻性。同时，加强法规的宣传和培训，提高企业和从业人员的法律意识。

(3)最后，政策目标还包括以下内容：

首先，加强国际交流与合作，提升我国保健食品产业的国际竞争力。政策鼓励企业参与国际标准制定，提升产品质量，增强国际市场竞争力。同时，支持企业“走出去”，拓展海外市场，提升我国保健食品的国际影响力。

其次，提高行业服务水平，促进产业发展。政策要求政府部门、行业协会等加强行