2026年最新药事管理与法规知识题库及答案(通用版).pdf

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2026年最新药事管理与法规知识题库及答案(通用版)

、单选题(在每小题列出的四个选项中,只有一个最符合题目要求的选项

第1题(单项选择题)关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院

中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必

须符合国家药品标准

标准答案:C,

第2题(单项选择题)依照药品召回管理法规定,下列关于药

品主动召回的程

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