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中国医学伦理学2025年9月第38卷第9期

ChineseMedicalEthicsSept.2025Vol.38No.9

人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量

王晶

（首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室，北京100010）

〔摘要〕人工智能应用于中医药临床诊疗，可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智

能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作，可以为中医

药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应用于中医药临床研究，优化研究方案设计，采集医疗数据

信息。人工智能应用于中医药临床研究，在伦理审查过程中，需要关注信息泄露、算法偏见、算法黑箱、训练

数据、数字鸿沟、知情同意、伦理意识、审查监管等方面。伴随着人工智能的飞速发展而产生的临床研究风

险，需要引起关注，并积极寻求解决途径。

〔关键词〕临床研究；人工智能；知情同意；伦理审查

〔中图分类号〕R-052〔文献标志码〕A〔文章编号〕1001-8565（2025）09-1227-06

DOI10.12026/j.issn.1001-8565.2025.09.18

:

Applicationandethicalreviewconsiderationsforartificialintelligenceinclinicalresearchof

traditionalChinesemedicine

WANGJing

（OfficeofEthicsCommittee，BeijingHospitalofTraditionalChineseMedicine，CapitalMedicalUniversity，

Beijing100010，China）

AbstractTheapplicationofartificialintelligence（AI）intheclinicaldiagnosisandtreatmentoftraditional

:

Chinesemedicine（TCM）canpromotetheintelligentandmoderndevelopmentofTCMclinicaldiagnosisand

treatment.ApplyingAItechnologytoscientificresearchinmultipleaspectsofTCM，suchasancientbook

research，newdrugresearch，diagnosticresearch，andtherapeuticefficacyevaluation，bringsnewopportunities

andchallengestotheresearchanddevelopmentofTCM.AIisappliedtotheclinicalresearchofTCMto

optimizethedesignofresearchprotocolsandcollectmedicaldatainformation.Intheethicalreviewprocess，

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