复方皂矾丸升血小板胶囊临床研究课件.pptVIP

复方皂矾丸、升血小板胶囊

基础、临床研究汇报;摘要;国家医保品种

国家专利品种

国家中药保护品种

国家秘密技术产品

再障方案用药

发改委唯一立项的“血液病药品国家高技术产业化示范工程”。

;复方皂矾丸处方资料;复方皂矾丸药理作用;复方皂矾丸临床研究摘要;复方皂矾丸治疗再生障碍性

贫血100例疗效分析;病例;治疗方法;治疗结果;复方皂矾丸治疗再障疗效统计;各治疗组疗效统计;不良反应;讨论;复方皂矾丸治疗儿童慢性

再生障碍性贫血89例;概述;病例资料;治疗方法;实验室检查;结果;治疗组各项指标结果如下;表3治疗前后粒细胞总数（×109/L）变化

组别治愈缓解明显进步无效

治疗前3.0±0.882.9±0.593.2±0.833.7±0.11

治疗后4.9±2.083.6±0.243.7±0.523.8±0.64

例数20212820

有效率%22.4723.631.4622.47

;表4治疗前后血小板计数（×109/L）变化

组别治愈缓解明显进步无效

治疗前37.05±8.38340.5±12.15538.86±10.04736.85±13.480

治疗后91.65±13.26064.81±9.40560.64±9.39537.80±11.363

例数20212820

有效率%22.4723.6031.4622.47

;骨髓象变化;疗效发生时间;药物副反应;讨论;复方皂矾丸与放化疗同步用药的临床研究;入组病例;;化疗组观察结果;放疗组观察结果;结论;复方皂矾丸治疗化疗引起的血小板

减少症临床疗效观察

;影响化疗疗效因素之一为化疗药的骨髓抑制的副作用,往往使患者不能按时、按疗程进行，化疗引起的骨髓抑制以白细胞和血小板下降为显著。目前对升白细胞有肯定疗效的药物已有G-CSF(粒细胞集落刺激因子)和GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）。但升血小板的细胞因子尚未上市。复方皂矾丸为中药复方制剂，对治疗再生障碍性贫血有疗效。本研究设计??复方皂矾丸试治疗化疗引起的血小板减少症并进行前瞻性研究。

;临床资料

采用前瞻性随机对照研究方法：

设计治疗组与对照组。（用随机抽签入组法）。两组均是有病理组织学依据的癌症患者，无血液系统疾病，化疗前血常规均正常，（血小板在100-300×109/L之间），化疗后血小板均在90×109/L以下，治疗组化疗后血小板均数X±S=66.5±16.47×109／L,对照组化疗后血小板均数X±S=67.22±14.95×109／LP0.05无显著性差异。;治疗组与对照组病例均为32例，治疗组男24例，女8例，对照组男26例，女6例。年龄7-83岁，各组平均年龄治疗组52岁，对照组51岁。其中肺癌34例，NHL10例，胃癌3例，肝癌2例，鼻咽癌2例，肾癌3例，结肠癌3例，食道癌2例，胰腺癌1例，口咽癌1例，精原细胞瘤1例，恶性N鞘瘤1例，上颌窦原始N外胚叶瘤1例，详见表1。

;化疗病人第8天查血常规（从化疗的第一天算时间）

治疗组：化疗的病人在血小板下降至90×109/L以下给予复方皂矾丸9粒，每日3次口服，连服7天为一疗程（每周期化疗只用一疗程）。每7天查血常规一次，连查三周。

对照组：在90×109/L以下不给予复方皂矾丸，每7天查血常规一次，连查三周

以上两组均不使用对血小板有影响的药。

;两组化疗后的血小板下降情况

;观察结果

治疗组：化疗后血小板均数为66.