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GMP车间洁净度验证服务合同

合同编号：__________

第一章总则

第一条合同背景

本合同由以下双方于____年____月____日在____签订，旨在明确双方在GMP车间洁净度验证服务过程中的权利与义务。甲方委托乙方提供专业的洁净度验证服务，乙方同意按照本合同约定的标准和流程完成验证工作。

第二条合同目的

本合同旨在通过科学、规范的方法对甲方GMP车间的洁净度进行验证，确保车间环境符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规的要求，保障药品生产的质量与安全。

第三条适用范围

本合同适用于甲方指定GMP车间的洁净度验证工作，包括但不限于空态验证、动态验证、人员活动对洁净度的影响验证等。

第四条法律依据

本合同的订立、效力及履行均适用中华人民共和国相关法律法规，包括但不限于《合同法》、《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等。

第二章合同双方

第五条甲方

甲方名称：________________________

法定代表人：______________________

注册地址：________________________

联系地址：________________________

联系人：__________________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

第六条乙方

乙方名称：________________________

法定代表人：______________________

注册地址：________________________

联系地址：________________________

联系人：__________________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

第三章服务内容与标准

第七条服务内容

乙方应按照甲方提供的洁净度验证方案，完成以下服务内容：

（一）现场勘查与方案制定；

（二）验证数据的采集与分析；

（三）验证报告的撰写与提交；

（四）现场验证过程中的技术指导与培训。

第八条验证标准

乙方提供的洁净度验证服务应符合以下标准：

（一）依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业规范；

（二）采用国家或行业认可的验证方法和技术标准；

（三）确保验证数据的准确性和可靠性。

第九条方案制定

乙方应在合同签订后____日内完成洁净度验证方案的制定，并提交甲方审核。甲方应在收到方案后____日内提出修改意见，乙方应根据意见进行调整。

第四章双方权利与义务

第十条甲方的权利与义务

（一）甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，并监督乙方的服务过程；

（二）甲方应向乙方提供必要的现场条件和技术资料，包括但不限于车间设计图纸、设备清单、操作规程等；

（三）甲方应在合同约定的期限内支付服务费用，并承担乙方因提供服务而产生的合理费用。

第十一条乙方的权利与义务

（一）乙方有权要求甲方提供必要的协助，包括但不限于现场勘查、资料提供等；

（二）乙方应按照合同约定的标准和流程完成洁净度验证工作，并确保数据的真实性和可靠性；

（三）乙方应在合同约定的期限内提交验证报告，并承担因违约而产生的责任。

第五章费用与支付

第十二条费用构成

乙方提供洁净度验证服务的费用包括但不限于以下项目：

（一）方案制定费；

（二）现场验证费；

（三）报告撰写费；

（四）其他相关费用。

第十三条支付方式

（一）合同签订后____日内，甲方应支付总服务费用的____%作为预付款；

（二）乙方完成全部服务并提交验证报告后____日内，甲方应支付剩余服务费用的____%；

（三）支付方式为银行转账，乙方应提供相应的银行账户信息。

第六章验证报告与验收

第十四条验证报告

乙方应在完成洁净度验证后____日内提交验证报告，报告内容应包括但不限于以下内容：

（一）验证目的与范围；

（二）验证方法与标准；

（三）验证结果与分析；

（四）结论与建议。

第十五条验收标准

甲方应在收到验证报告后____日内进行验收，验收标准如下：

（一）验证报告内容完整、数据准确；

（二）验证结果符合合同约定的标准；

（三）乙方提供的技术支持和服务符合要求。

第十六条验收程序

（一）甲方应在验收合格后签署验收确认书；

（二）如甲方对验证报告有异议，乙方应在收到异议后____日内进行解释和补充，直至甲方验收合格。

第七章违约责任

第十七条甲方的违约责任

（一）甲方未按时支付服务费用的，每逾期一日，应向乙方支付未支付金额的____%作为违约金；

（二）甲方未提供必要协助导致