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制剂及医用制品灭菌工岗位工艺作业安全规程.docx

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    制剂及医用制品灭菌工岗位工艺作业安全规程

    文件名称：制剂及医用制品灭菌工岗位工艺作业安全规程

    编制部门：

    综合办公室

    编制时间：

    2025年

    类别：

    两级管理标准

    编号：

    审核人：

    版本记录：第一版

    批准人：

    一、总则

    1.适用范围：本规程适用于制剂及医用制品生产过程中，从事灭菌工艺作业的所有人员及相关部门。

    2.安全目标：确保生产过程中，工作人员的人身安全及设备设施的安全运行，防止火灾、爆炸、中毒等事故的发生，保障产品质量和安全。

    二、操作前的准备

    1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼

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