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呼吸机气路密封性测试标准与行业趋势分析.docx

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    呼吸机气路密封性测试标准与行业趋势分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、呼吸机气路密封性测试的行业现状与政策环境 4

    1、全球及中国呼吸机市场发展现状 4

    主要应用场景：ICU、家庭护理与急救转运设备占比分析 4

    2、国内外政策法规与标准体系 6

    中国医疗器械监管政策与呼吸机认证要求（NMPA） 6

    二、呼吸机气路密封性测试的技术标准与检测方法 8

    1、核心测试技术与流程规范 8

    正压与负压密封性测试原理及参数设置 8

    泄漏率判定标准：不同呼吸机类型（有创/无创）的阈值差异 9

    2、主流测试设备与自动化系统 10

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