2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.药品生产企业在生产过程中，必须按照什么进行操作？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部生产操作规程

C.药品生产许可证

D.药品注册批件

2.2.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.仅凭患者要求即可销售

B.必须检查患者身份证明

C.按照药品说明书进行销售

D.不需要检查任何证明

3.3.以下哪种情形不属于药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告内容真实，仅涉及产品名称和适应症

D.药品广告宣传治愈率

4.4.医疗机构使用药品时，应当如何管理药品？()

A.由药剂科统一采购，分散使用

B.由科室自行采购，统一使用

C.由药剂科统一采购，统一使用

D.由医生个人采购，个人使用

5.5.药品召回分为几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

6.6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品添加剂

7.7.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

8.8.药品零售企业销售处方药，应当如何操作？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核处方后方可销售

C.可由普通销售人员销售

D.不需要执业药师审核处方

9.9.以下哪种行为不属于执业药师违规行为？()

A.超越执业范围执业

B.在职期间兼职其他药店

C.为患者提供准确用药指导

D.接受药品生产经营企业的商业贿赂

10.10.药品生产企业在药品生产过程中发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.不采取任何措施

B.通知销售部门停止销售

C.立即停止生产并报告相关部门

D.通知消费者停止使用

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.预防为主原则

C.系统化原则

D.法规优先原则

E.人员培训原则

12.2.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书

B.严格按照处方销售处方药

C.对药品进行拆零销售

D.对过期药品进行退换

E.未经许可销售进口药品

13.3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品广告批准文号

E.药品价格信息

14.4.医疗机构药品使用管理的职责包括以下哪些方面？()

A.制定本机构药品使用管理制度

B.负责药品采购、储存、配送和使用管理

C.对医务人员进行药品使用培训

D.监督检查药品使用情况

E.确保药品使用安全有效

15.5.药品召回分为几个等级，以下哪些描述是正确的？()

A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的

B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回：使用该药品引起危害的可能性较小，或者危害后果不严重的

D.药品召回仅限于生产环节

E.药品召回需要及时向公众通报

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？

17.药品零售企业销售处方药时，必须由谁审核处方后方可销售？

18.药品广告中不得含有哪些内容？

19.药品召回分为几个等级？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有治愈率或者有效率的内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产环境只需满足基本卫生条件即可。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业期间可以兼职其他医疗机构或者药品零售企业。()

A.正确B.错误

25.药品召回通知不需要及时向公众通报。()

A.正确B.错