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2025年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产操作规程

C.药品生产质量管理规范

D.药品说明书

2.2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.药品说明书的要求

B.药品生产企业的要求

C.药品经营质量管理规范的要求

D.消费者购买时的要求

3.3.下列哪项行为不属于执业药师应当履行的职责？()

A.药品质量管理

B.药品使用指导

C.药品销售

D.药品研发

4.4.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合规定时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知经销商

C.立即停止生产，并通知相关部门

D.修改生产工艺

5.5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品价格

D.以上都是

6.6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中的内容

B.药品生产企业的推荐

C.医疗机构的推荐

D.以上都不可以

7.7.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的治愈效果

8.8.药品召回分为几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.二级、三级

D.一级、三级

9.9.药品经营企业应当建立什么制度？()

A.药品进货制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.以上都是

10.10.下列哪项不属于执业药师的执业范围？()

A.药品调剂

B.药物咨询

C.药品研发

D.药品营销

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）中，下列哪些内容是质量管理部门的职责？()

A.质量目标管理

B.质量审核

C.质量培训

D.生产现场管理

12.2.药品经营企业在采购药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.不得采购无合法票据的药品

B.不得采购超过有效期的药品

C.不得采购来源不明的药品

D.不得采购价格过低的药品

13.3.执业药师在药品经营活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药品使用指导

C.药品销售

D.药品研发

14.4.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的治愈效果

15.5.药品召回分为几个等级，以下哪些情况属于一级召回？()

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起轻微健康危害的

C.使用该药品可能引起健康危害，需要医学观察的

D.使用该药品可能引起健康危害，不需要医学观察的

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是______。

17.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是______。

18.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当______。

19.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品不符合规定，应当______。

20.药品广告中不得含有______的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不真实、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品不符合规定，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

27.《药品生产质量管理规范》对药品生产企业的哪些方面提出了具体要求？

28.药品经营企业在采购药品时，应当遵循哪些原则？

29.什么是药品不良反应？它对公众健康有哪些影响？

30.简述药品召回的分类及其适用情况。

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