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可穿戴医疗设备检测认证体系及消费市场发展趋势.docx

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    可穿戴医疗设备检测认证体系及消费市场发展趋势

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    TOC\o1-3\h\z\u一、可穿戴医疗设备检测认证体系现状与政策环境 4

    1、国际与国内检测认证标准对比分析 4

    等主要监管机构认证要求解析 4

    中国医疗器械分类管理对可穿戴设备的适配性 5

    2、检测认证流程与关键技术指标 6

    生理参数准确性、数据安全性与设备可靠性测试标准 6

    临床验证要求与真实世界数据应用路径 8

    3、政策支持与法规演进趋势 10

    国家药监局创新审批通道对可穿戴设备的开放进展 10

    健康中国2030”与智能医疗政策对认证体系的推动作用 11

    二、

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