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膜剂练习试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题2分，共20分）

1.下列关于膜剂特点的描述，错误的是（）。

A.质量轻，体积小，便于携带和服用

B.可实现靶向给药和缓控释

C.生产工艺简单，自动化程度高，成本较低

D.剂量准确，使用方便，无首过效应

E.对主药的保护性好，稳定性高

2.适用于水溶性药物制备的膜剂，其主要成膜材料通常属于（）。

A.天然高分子材料（如天然橡胶）

B.合成高分子材料（如聚乙烯醇）

C.纤维素衍生物（如醋酸纤维素）

D.蛋白质类材料（如明胶）

E.上述皆非

3.在膜剂的处方设计中，促进剂的作用主要是（）。

A.增加膜的韧性和弹性

B.降低成膜材料的粘度，便于成膜

C.延长膜剂的保存期

D.增加膜剂的透湿性

E.提高主药在膜剂中的溶解度

4.下列哪种方法不属于膜剂常用的制备工艺？（）

A.溶剂蒸发法

B.复合法制备多层膜

C.直接压延法

D.泡沫法

E.溶剂萃取法

5.膜剂进行稳定性考察时，通常不需要关注的项目是（）。

A.物理性状变化（如颜色、透明度）

B.主药含量变化

C.微生物限度

D.膜的机械强度

E.释放度

6.下列哪种剂型最不适合制成膜剂用于透皮吸收？（）

A.小剂量、水溶性药物

B.需要缓释控释的药物

C.对皮肤有刺激性或腐蚀性的药物

D.需要靶向递送的药物

E.体积小、剂量准确的药物

7.某膜剂的处方组成包括聚乙烯醇、乙醇、蒸馏水、尼泊金乙酯和药物。该膜剂最可能是（）。

A.水溶性药物膜剂

B.油溶性药物膜剂

C.药用胶膜剂

D.外用硬膏膜剂

E.透皮吸收贴剂

8.影响膜剂机械强度的主要因素不包括（）。

A.成膜材料的分子量和纯度

B.膜剂的厚度

C.主药的种类和含量

D.成膜工艺条件（如温度、溶剂）

E.添加的增塑剂种类

9.膜剂包装的首要目的是（）。

A.美化外观

B.方便携带

C.防止主药降解和膜剂破损

D.标识药品信息

E.降低成本

10.评价水溶性膜剂溶出度时，通常使用（）作为接收介质。

A.氯仿

B.无水乙醇

C.蒸馏水

D.生理盐水

E.植物油

二、判断题（请判断下列叙述的正误，正确的划“√”，错误的划“×”。每题1分，共10分）

1.膜剂是一种固体制剂，通常由成膜材料、药物、溶剂和助剂组成。（）

2.聚乙烯醇是应用最广泛的水溶性成膜材料之一，具有良好的成膜性和生物相容性。（）

3.油溶性膜剂通常是将药物溶解或分散在油性成膜材料中制备而成。（）

4.促进剂在油溶性膜剂制备中，主要作用是帮助成膜材料溶解，并改善膜剂的柔韧性。（）

5.膜剂制备过程中，温度的控制对成膜材料的溶解和膜的最终性能有重要影响。（）

6.所有的膜剂都可以作为透皮吸收制剂使用。（）

7.膜剂的剂量通常是通过控制膜剂的面积来保证准确性的。（）

8.质量评价项目主要包括膜剂的物理性状、含药量、溶出度或释放度、微生物限度等。（）

9.膜剂的稳定性考察主要关注其在储存期间物理性质和主药含量的变化。（）

10.外用膜剂和口服膜剂在处方设计、制备工艺和质量标准上基本一致。（）

三、简答题（请简要回答下列问题。每题5分，共20分）

1.简述膜剂按成膜材料或主药溶解性分类的几种主要类型及其特点。

2.简述膜剂制备中溶剂蒸发法的工艺流程。

3.简述影响膜剂质量的主要因素有哪些？

4.简述膜剂作为透皮吸收制剂的主要优点。

四、论述题（请结合所学知识，详细论述下列问题。共30分）

1.设计一个用于治疗烧伤的亲水性小剂量药物（如硝酸银）的膜剂处方，并说明理由。（15分）

2.试述膜剂在实际应用中存在的主要问题及可能的解决思路。（15分）

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.D

2.B

3.B

4.D

5.D

6.C

7.A

8.C

9.C

10.C

解析：

1.D：膜剂虽优点多，但通常无首过效应，这是栓剂的特点。膜剂药物经皮吸收后也