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2025年药品考核工作整改工作总结(2篇)

2025年药品考核工作整改工作总结（一）

2025年，药品考核工作在整个医药行业监管体系中占据着至关重要的位置。通过对药品生产、经营、使用等各个环节的严格考核，旨在保障药品质量，维护人民群众的用药安全。在这一年的药品考核工作中，我们发现了诸多问题，并及时进行了整改。以下是对2025年药品考核工作整改情况的详细总结。

一、考核工作基本情况

2025年，我们组织了全面而深入的药品考核工作，涵盖了辖区内所有药品生产企业、经营企业以及医疗机构。考核内容包括药品质量控制、生产管理规范、经营行为合规、药品不良反应监测等多个方面。考核方式采用了资料审查、现场检查、数据比对等多种手段，确保考核结果的真实性和准确性。

在考核过程中，共检查药品生产企业[X]家，药品经营企业[X]家，医疗机构[X]家。通过考核，发现了一系列影响药品质量和安全的问题，主要集中在生产工艺不规范、质量控制体系不完善、经营行为违规以及药品不良反应监测不到位等方面。

二、存在的主要问题

1.生产环节问题

部分药品生产企业生产工艺控制不严格，未按照批准的工艺进行生产。例如，在某抗生素生产企业中，发现其在发酵环节擅自改变了发酵时间和温度，导致产品质量不稳定。

质量控制体系存在漏洞，检验设备老化、校准不及时，影响了检验结果的准确性。一些企业对原材料和成品的检验项目不全，未能有效控制药品质量。

人员培训不到位，部分生产人员对药品生产质量管理规范（GMP）的理解和执行存在偏差，操作不熟练，增加了药品质量风险。

2.经营环节问题

药品经营企业违规销售现象较为严重，存在超范围经营、从非法渠道购进药品等问题。个别药店为了追求利润，销售未经批准的进口药品。

药品储存和养护条件不符合要求，一些药店和批发企业的仓库温度、湿度控制不当，导致药品变质。例如，在夏季高温时，部分企业未能及时采取降温措施，影响了一些对温度敏感药品的质量。

药品购销记录不完整、不真实，无法准确追溯药品的流向。一些企业为了逃避监管，故意篡改或伪造购销记录。

3.使用环节问题

医疗机构药品管理存在薄弱环节，药品采购、验收、储存等环节缺乏有效的监督。部分医院在药品采购时，未严格审核供应商资质，导致购进了质量可疑的药品。

药品不良反应监测工作开展不力，一些医疗机构对药品不良反应报告的重视程度不够，报告不及时、不准确。部分医护人员对药品不良反应的认识不足，未能及时发现和报告药品不良反应事件。

三、整改工作开展情况

针对考核中发现的问题，我们立即组织相关企业和医疗机构进行整改，并制定了详细的整改方案。整改工作分为三个阶段进行：

1.自查自纠阶段（[具体时间区间1]）

要求各企业和医疗机构对照考核发现的问题，进行全面自查自纠。企业和医疗机构成立了整改工作小组，制定了自查计划，对生产、经营、使用过程中的各个环节进行了深入排查。

在自查过程中，企业和医疗机构共发现并整改了[X]项一般性问题。例如，一些药品生产企业对老化的检验设备进行了更新和校准，药品经营企业加强了仓库的温湿度控制。

2.集中整改阶段（[具体时间区间2]）

对自查自纠阶段未能解决的问题，进行集中整改。我们组织了专业的技术人员对企业和医疗机构进行指导，帮助他们制定具体的整改措施。

针对生产工艺不规范的问题，要求药品生产企业重新修订生产工艺规程，并严格按照规程进行生产。同时，加强对生产过程的监控，确保每一个环节都符合要求。

对于经营环节的违规问题，加大了执法力度，对违规企业进行了严肃查处。共吊销了[X]家违规药品经营企业的《药品经营许可证》，对[X]家企业进行了罚款处理。

在医疗机构药品管理方面，督促医院建立健全药品采购、验收、储存等管理制度，加强对药品质量的监督。同时，组织医护人员进行药品不良反应监测培训，提高他们的报告意识和能力。

3.巩固提高阶段（[具体时间区间3]）

对整改工作进行全面检查和评估，巩固整改成果。我们组织了复查小组，对企业和医疗机构的整改情况进行了逐一检查。

要求企业和医疗机构建立长效机制，不断完善质量管理体系。药品生产企业加强了对生产过程的持续改进，药品经营企业建立了更加严格的药品采购和验收制度，医疗机构进一步加强了药品不良反应监测工作。

四、整改工作取得的成效

1.药品质量得到明显提升

通过整改，药品生产企业的生产工艺更加规范，质量控制体系更加完善。经过抽检，药品的合格率较整改前提高了[X]%。例如，某药品生产企业在整改后，其主打产品的质量稳定性得到了显著提高，市场反馈良好。

药品经营企业的经营行为更加规范，从非法渠道购进药品的现象得到了有效遏制。药品储存和养护条件得到了改善，药品变质的情况明显减少。

医疗机构的药品管理水平得到了提升，药品采购、验收、储存等环节更加规范。药品不良反