JJF(辽) 578-2025 口腔数字印模仪校准规范.docxVIP

辽 宁 省 地 方 计 量 技 术 规 范

JJF（辽）578—2025

口腔数字印模仪校准规范

CalibrationSpecificationforOralDigitalImpressionDevices

2025-12-10发布 2026-01-10实施

辽 宁 省 市 场 监 督 管 理 局 发布

JJF（辽）578-2025

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JJF（辽）578－2025口腔数字印模仪校准规范

JJF（辽）578－2025

CalibrationSpecificationforOralDigitalImpressionDevices

本规范经辽宁省市场监督管理局于2025年12月10日批准，并自

2026年01月10日起施行。

归口单位：辽宁省市场监督管理局

主要起草单位：沈阳计量测试院

中国医科大学附属口腔医院

参加起草单位：中国医科大学附属盛京医院

中国医科大学附属第一医院辽宁省计量科学研究院

中国人民解放军北部战区总医院

本规范委托沈阳计量测试院负责解释

本规范主要起：草人

薛春燕（沈阳计量测试院）杨广达（沈阳计量测试院）

张树伟（中国医科大学附属口腔医院）

参加起草：人

金星（中国医科大学附属盛京医院）张佳文（中国医科大学附属第一医院）耿诗洋（辽宁省计量科学研究院）

周越昆（中国人民解放军北部战区总医院）

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I

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目 录

引言 II

范围 1

引用文件 1

术语 1

概述 2

计量特性 2

校准条件 3

环境条件 3

校准用设备 3

校准项目和校准方法 3

外观及工作正常性检查 3

直径示值误差 3

直径测量重复性 4

距离示值误差 4

距离测量重复性 5

高度示值误差 5

高度测量重复性 6

校准结果表达 6

复校时间间隔 7

附录A校准原始记录推荐格式 8

附录B校准证书的内页推荐格式 9

附录C口腔标准模体的要求 10

附录D不确定度评定示例 13

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II

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引 言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及

定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范编制工作的基础性系列文件。

本规范的制定参考了GB/T39111—2020《牙颌模型三维扫描仪技术要求》、YY/T1818—2022《牙科学口腔数字印模仪》、ISO20896-1:2019《牙科学数字印模装置第1部分：精度评定方法（Dentistry—DigitalimpressiondevicesPart1:Methodsforassessingaccuracy）》。

本规范为首次发布。

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口腔数字印模仪校准规范

范围

本校准规范适用于使用光学方法直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪，不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的口腔数字扫描设备。

引用文件

本规范引用下列文件：

GB/T39111—2020 牙颌模型三维扫描仪技术要求

YY/T1818—2022 牙科学口腔数字印模仪

ISO20896-1:2019 牙科学数字印模装置第1部分：精度评定方法（Dentistry—DigitalimpressiondevicesPart1:Methodsforassessingaccuracy）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

术语

GB/T39111—2020、YY/T1818—2022界定的及以下术语和定义适用于本规范。

数字印模digitalimpression

直接从患者口内获取的以全表面三维形态表示的数据集或结果。

注：数字印模可包含表面颜色数据。

[来源：YY/T1818—2022，3.2]

手持式扫描设备hand-heldscanningdevice

可以自由移动的照相机或类似的传感器，可感应扫描对象表面反射或散射的光，并可以将其转换为一系列对应扫描物体表面形态与方向的数据。

[来源：YY/T1818—2022，3.3]

口腔数字印模仪digitalimpr