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研究报告

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2025年2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药治疗中国专家共识

一、1.概述

1.1研究背景

(1)随着全球人口老龄化加剧和生活方式的改变，2型糖尿病的患病率呈显著上升趋势。据国际糖尿病联盟（IDF）报告，2019年全球2型糖尿病患病人数已超过4.63亿，预计到2030年将达到5.78亿，2050年将达到6.42亿。在中国，2型糖尿病的患病率也在不断攀升，2017年中国成人2型糖尿病患病率已达11.2%，患者总数超过1.14亿。糖尿病的慢性并发症，尤其是慢性肾脏病，严重威胁着患者的健康和生活质量。

(2)2型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）的患者群体较大，且疾病进展迅速，预后较差。研究表明，糖尿病是CKD发生发展的重要危险因素之一，糖尿病患者的CKD发生率是非糖尿病患者的2至3倍。CKD可进一步增加心血管疾病、终末期肾病等并发症的风险，导致死亡率显著升高。例如，一项针对中国人群的研究发现，2型糖尿病患者中，CKD的发生率为35.1%，且随着糖尿病病程的延长，CKD的发生风险也随之增加。

(3)口服降糖药是2型糖尿病治疗的重要手段之一，对于CKD患者而言，选择合适的口服降糖药尤为重要。目前，国内外多项指南和共识对2型糖尿病合并CKD患者的治疗提出了建议，但针对中国人群的具体治疗策略仍有待进一步明确。近年来，随着新型口服降糖药的研发和应用，为CKD患者提供了更多治疗选择。然而，如何合理选择和调整治疗方案，以降低血糖、延缓CKD进展、减少并发症，仍是临床医生面临的挑战。因此，开展针对中国2型糖尿病合并CKD患者口服降糖药治疗的研究，对于提高患者生活质量、降低医疗负担具有重要意义。

1.2研究目的

(1)本研究旨在明确2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药的治疗原则和具体方案，为临床医生提供科学、规范的诊疗指导。通过对现有临床资料的深入分析，我们期望揭示不同类型口服降糖药在2型糖尿病合并CKD患者中的应用效果，以及不同治疗方案对患者血糖控制、肾功能保护和生活质量的影响。具体目标如下：首先，评估目前常用口服降糖药在2型糖尿病合并CKD患者中的疗效和安全性；其次，比较不同口服降糖药组合方案对患者血糖控制、肾功能和心血管事件的影响；最后，制定针对中国2型糖尿病合并CKD患者的个体化口服降糖药治疗方案，以期为临床医生提供有针对性的治疗建议。

(2)本研究还将关注以下几个方面：首先，探讨2型糖尿病合并CKD患者的病情特点和治疗需求，包括血糖、血压、血脂、肾功能等指标的变化；其次，分析不同口服降糖药在2型糖尿病合并CKD患者中的药物代谢动力学和药效学特点，为临床合理用药提供依据；再次，通过病例分析和回顾性研究，总结2型糖尿病合并CKD患者的治疗经验，为临床医生提供实际操作参考；最后，结合国内外最新研究成果和临床实践，对2型糖尿病合并CKD患者的口服降糖药治疗进行展望，为未来研究提供思路。

(3)本研究还将关注以下几个方面：首先，分析2型糖尿病合并CKD患者口服降糖药治疗的现状和存在的问题，为临床医生提供改进措施；其次，通过多中心、大样本的临床研究，验证所提出治疗方案的有效性和安全性；再次，结合患者的生活质量、医疗负担等方面，综合评价不同口服降糖药治疗方案的成本效益；最后，本研究还将关注2型糖尿病合并CKD患者治疗过程中可能出现的药物不良反应和并发症，为临床医生提供预防和处理策略。通过本研究的开展，期望为我国2型糖尿病合并CKD患者的口服降糖药治疗提供科学依据，提高患者的生活质量，降低医疗负担。

1.3研究方法

(1)本研究采用系统评价和荟萃分析的方法，旨在综合评估2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药的治疗效果。研究首先通过计算机检索多个数据库，包括PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网等，收集相关文献。纳入标准包括：研究类型为随机对照试验（RCTs）、病例对照研究、队列研究和观察性研究；研究对象为2型糖尿病合并慢性肾脏病患者；干预措施为口服降糖药物；结果指标包括血糖控制、肾功能改善、不良事件等。排除标准包括：综述、评论、病例报告等非随机对照研究；干预措施不明确或非口服降糖药物；结果指标不完整或数据无法提取。

(2)收集到的文献将由两名研究人员进行独立筛选和评估，以减少偏倚。文献筛选过程包括题目、摘要和全文阅读，以确定是否符合纳入标准。纳入文献的详细数据将提取并录入Excel表格，包括研究设计、样本量、干预措施、结果指标等。采用Stata软件进行荟萃分析，计算合并效应量、置信区间和异质性检验。对异质性较大的研究，将进行亚组分析，以探究异质性来源。此外，将进行敏感性分析，以评估结果的稳健性。

(3)为了确保研究结果的可靠性和准确性，本研究将采用以下