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第1篇
合同编号:________________
甲方(医院):______________________
地址:________________________
联系人:______________________
联系电话:______________________
乙方(试药者):______________________
地址:________________________
联系人:______________________
联系电话:______________________
鉴于:
1.甲方是一家合法注册的医疗机构,具备开展临床试验的资质和能力。
2.乙方自愿参加甲方组织的临床试验,以评估某种药物的安全性、有效性及不良反应。
3.甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就乙方参加临床试验的相关事宜达成如下协议:
第一条试验目的
乙方同意参加甲方组织的临床试验,旨在评估药物XX(以下简称“试验药物”)在人体内的安全性、有效性及不良反应。
第二条试验内容
1.试验药物的基本信息:名称、规格、生产厂家、批号等。
2.试验方案:包括试验设计、试验方法、试验周期、观察指标等。
3.试验分组:根据试验方案,乙方将被随机分配至试验组或对照组。
第三条试验过程
1.乙方在签署本合同前,应充分了解试验药物的相关信息,并在知情同意书上签字。
2.乙方在试验期间应按照试验方案的要求,接受甲方的检查、治疗和观察。
3.甲方将为乙方提供必要的医疗保健服务,包括但不限于体检、用药指导、不良反应监测等。
4.乙方在试验期间如出现任何不适,应及时告知甲方,并接受甲方的处理。
第四条乙方权益
1.乙方有权了解试验药物的相关信息,包括药物作用、不良反应等。
2.乙方有权在试验过程中随时退出试验,并得到甲方的妥善处理。
3.乙方在试验期间将获得免费的治疗和检查。
第五条甲方责任
1.甲方应确保试验药物的来源合法,并符合国家相关法规和标准。
2.甲方应确保试验方案的合理性和科学性,并遵循伦理原则。
3.甲方应确保试验过程中的医疗安全和隐私保护。
4.甲方应按照试验方案对乙方进行必要的医疗保健服务。
第六条保密条款
1.甲乙双方对本合同内容以及试验过程中获取的乙方个人信息负有保密义务。
2.未经乙方同意,甲乙双方不得向任何第三方泄露乙方个人信息。
第七条违约责任
1.如乙方违反本合同约定,导致试验无法正常进行,乙方应承担相应的责任。
2.如甲方违反本合同约定,导致乙方权益受损,甲方应承担相应的责任。
第八条争议解决
1.甲乙双方应友好协商解决本合同履行过程中发生的争议。
2.如协商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第九条合同生效
本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。
第十条其他
1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
2.本合同未尽事宜,可由甲乙双方另行协商解决。
甲方(盖章):________________
乙方(签字):________________
签订日期:________________
注:本合同模板仅供参考,具体内容应根据实际情况进行调整。
第2篇
合同编号:____________________
签订日期:____________________
甲方(医院):____________________
地址:____________________
联系电话:____________________
法定代表人:____________________
乙方(试药参与者):____________________
地址:____________________
联系电话:____________________
法定代表人:____________________
鉴于甲方为合法医疗机构,具备开展药物临床试验的资质和能力,乙方自愿参加甲方组织的药物临床试验,双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:
一、试验目的
1.甲方通过本次药物临床试验,旨在评估药物的安全性、有效性及耐受性。
2.乙方自愿参加本次药物临床试验,以协助甲方完成药物研发工作。
二、试验内容
1.乙方将按照甲方的要求,参加药物临床试验,包括但不限于接受药物、填写问卷、接受检查等。
2.甲方将向乙方提供本次试验的相关资料,包括药物说明书、知情同意书等。
三、试验时间
1.本次药物临床试验的起始时间为____年____月____日,预计结束时间为____年____月____日。
2.如因特殊原因需要延长试验时间,甲方应提前通知乙方,并取得乙方的书面同意。
四、试验地点
本次药物临床试
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