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团体标准
《营养健康产品循证研发技术规范》
编制说明
《营养健康产品循证研发技术规范》小组
○
二二五年十二月
目录
一、工作简况1
二、标准编制原则和主要内容3
三、主要试验和情况分析4
四、标准中涉及专利的情况4
五、预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发展的作用的情
况4
六、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系4
七、重大意见分歧的处理依据和结果4
八、标准性质的建议说明4
九、贯彻标准的要求和措施建议4
十、废止现行相关标准的建议4
十一、其他应予说明的事项4
一、工作简况
（一）任务来源
根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持
续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能
力。为响应市场需求，需要规范营养健康产品循证研发的技术要求，满
足市场产品质量提升需要。依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团
体标准管理规定》相关规定，中国商品学会决定立项并联合仙乐健康科
技股份有限公司、哈尔滨工业大学、上海康识食品科技有限公司、中国
医学科学院药用植物研究所、中国农业大学、百德福生物科技有限公司、
北京同仁堂（唐山）营养保健品有限公司、再造再生健康科技（杭州）
有限公司、湖南韧之检测技术有限公司、江苏护佑健康科技有限公司、
山东梦思香食品有限公司、广东亿超生物科技有限公司、安琪酵母股份
有限公司等相关单位共同制定《营养健康产品循证研发技术规范》团体
标准。
（二）编制背景及目的
营养健康产品循证研发，是指在研发过程中引入循证医学的理念与
方法，将现有的科学证据、临床研究结果与营养学、食品科学、公共卫
生学等多学科知识体系相结合，对产品的功能性、安全性和适用性进行
系统评价。其核心是通过严格的研究设计、规范的实验方法、充分的数
据支撑和透明的证据分级，确保营养健康产品研发过程具有科学性、可
重复性和可验证性。与传统依赖经验或单一试验结果的研发模式相比，
循证研发能够更加全面、客观地证明产品的有效性和安全性，为产品推
广、产业化及监管审评提供坚实的科学依据。
制定《营养健康产品循证研发技术规范》的目的在于建立统一的研
—1—
发技术路径和评价标准，指导企业和科研机构在营养健康产品研发过程
中应用循证方法，规范研究设计与实验验证，推动研发活动的系统化、
透明化和科学化。通过标准化的要求，可以提升研发成果的可信度和可
比性，减少无序研发和重复投入，促进科研成果向产业化和规模化转化。
本项目旨在借助标准化手段，针对营养健康产品循证研发的特点，
制定相应的技术标准，可以为行业内相关企业的研发和生产提供技术要
求规范，填补本行业相关标准空白。
（三）主要工作过程
1、起草阶段
2025年11月，仙乐健康科技股份有限公司按照“中商【2025】133
号（关于《营养健康产品循证研发技术规范》与《药食同源代餐食品》
两项团体标准立项的通知）”要求，成立了标准起草工作组。
工作组对国内外营养健康产品循证
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