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再生医疗产品的质量标准与监管体系分析.docx

再生医疗产品的质量标准与监管体系分析.docx

    再生医疗产品的质量标准与监管体系分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医疗产品行业现状分析 4

    1、全球及中国再生医疗产品市场发展概况 4

    中国再生医疗产业政策推动下的发展阶段性特征 4

    2、主要产品类型与应用领域分布 5

    二、再生医疗产品质量标准体系构建 6

    1、国际主流质量标准与认证体系 6

    对再生医疗产品GMP、GTP的监管要求 6

    2、中国再生医疗产品质量标准进展 7

    现行GMP对再生医疗产品的适用性及补充要求 7

    三、监管体系与政策环境分析 9

    1、国内外监管模式对比 9

    美国“分阶段审批+风险

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