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国家基本药物实施方案

为保障人民群众基本用药需求，减轻医药费用负担，推动医药卫生体制改革向纵深发展，构建覆盖城乡、公平可及、安全有效的基本药物保障体系，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知》等相关文件精神，结合我国医药卫生事业发展实际，制定本方案。本方案明确了国家基本药物制度的实施目标、核心任务、实施步骤及保障措施，适用于各级卫生健康、发展改革、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、商务、药品监管、中医药管理等部门，以及药品生产、流通、使用等相关单位。

一、总体目标

建立健全科学合理的国家基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等全流程管理制度，形成与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的国家基本药物制度体系。初期实现政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，实行零差率销售；中期逐步扩大基本药物制度实施范围，完善相关配套政策；最终建成规范有序、覆盖城乡的国家基本药物制度，保障群众获得安全有效、价格合理、可公平获得的基本药物，促进医药产业结构优化升级，提升医药卫生服务质量和效率。

具体阶段目标：

1.近期（1-2年）：全面落实基层医疗卫生机构基本药物配备使用政策，实现省级集中网上公开招标采购和统一配送全覆盖，零差率销售政策落地见效；基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例显著高于非基本药物；建立基本药物临床应用指南和处方集推广机制，规范基层用药行为。

2.中期（3-5年）：将基本药物制度实施范围扩展至各级各类医疗机构，明确不同类型医疗机构基本药物使用比例要求；完善基本药物动态调整机制，优化品种结构；健全基本药物质量安全监管体系和监测评价体系，实现全流程闭环管理；医药产业集中度显著提升，物流配送体系更加完善。

3.远期（5年以上）：建成成熟定型的国家基本药物制度，基本药物在临床治疗中的首选地位牢固确立，群众用药获得感显著增强；医药费用不合理增长得到有效遏制，医药卫生资源配置更加合理，为健康中国建设提供坚实保障。

二、核心任务与实施措施

（一）规范基本药物遴选与目录管理

1.遴选原则：严格遵循“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”的原则，结合我国现阶段基本国情、基本医疗保障制度保障能力、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况，合理确定基本药物品种（剂型）和数量。

2.遴选机制：由国家基本药物工作委员会统筹协调，明确目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，组织专家开展评审论证，审核国家基本药物目录。充分征求相关部门、行业协会、医疗机构、科研单位及社会公众意见，确保遴选过程公开透明、科学公正。

3.动态调整：实行国家基本药物目录动态调整管理，原则上每3年调整一次；必要时，国家基本药物工作委员会可根据实际情况适时组织调整，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，保障目录的科学性和时效性。民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。

（二）强化基本药物生产与供应保障

1.优化产业布局：完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力，促进医药产业结构优化升级。鼓励药品生产企业整合重组，发展规模化、集约化生产，提升基本药物生产供应能力。

2.规范生产管理：严格基本药物生产企业准入标准，督促企业遵守药品生产质量管理规范（GMP），加强生产过程质量控制，保障基本药物质量稳定。对基本药物定期进行质量抽检，抽检结果及时向社会公布，对不合格产品依法依规处理。

3.完善储备制度：进一步完善国家药品储备制度，重点储备临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物，建立应急生产和调运机制，确保在重大公共卫生事件、自然灾害等紧急情况下基本药物供应不中断。

（三）推进基本药物集中采购与统一配送

1.集中采购管理：政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按照《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。坚持“质量优先、价格合理”的原则，保障不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。

2.统一配送机制：由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业承担基本药物统一配送任务，配送费用通过招标确定。建立配送企业信用评价体系，对配送不及时、服务质量差的企业进行约谈、惩戒直至淘汰，确保基本药物及时足额送达各级医疗卫生机构。

3.合同管理规范：生产企业、经营企业和医疗卫生机构应按照《合同法》等规定，根据集中采购结果签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时