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医疗卫生机构信息管理指南（标准版）

1.第一章总则

1.1适用范围

1.2管理原则

1.3职责分工

1.4信息管理目标

2.第二章信息分类与编码

2.1信息分类标准

2.2信息编码体系

2.3信息存储规范

3.第三章信息采集与录入

3.1信息采集流程

3.2数据录入标准

3.3信息审核与校验

4.第四章信息处理与分析

4.1数据处理方法

4.2数据分析工具

4.3信息报告与发布

5.第五章信息安全管理

5.1安全管理措施

5.2数据保密制度

5.3安全审计与评估

6.第六章信息传输与共享

6.1信息传输方式

6.2信息共享机制

6.3信息安全协议

7.第七章信息维护与更新

7.1信息维护流程

7.2数据更新规范

7.3信息版本管理

8.第八章附则

8.1术语定义

8.2修订与废止

8.3责任与监督

第1章总则

一、1.1适用范围

1.1.1本指南适用于各级医疗卫生机构在信息管理方面的全过程管理，包括信息采集、存储、传输、处理、共享、安全及应用等环节。本指南旨在规范医疗卫生机构信息管理的组织架构、流程规范、数据标准及安全要求，确保信息系统的高效运行与数据安全。

1.1.2根据《医疗卫生机构信息管理指南（标准版）》（以下简称“本指南”），适用于各类医疗卫生机构，包括但不限于医院、基层医疗机构、公共卫生机构、医学检验机构、药械配送中心等。本指南适用于所有涉及医疗卫生信息管理的组织和人员，涵盖从信息采集到最终应用的全生命周期管理。

1.1.3本指南适用于医疗卫生机构内部信息系统的建设、运行、维护及信息安全管理。同时，本指南也适用于医疗卫生机构与外部机构（如卫生行政部门、科研机构、药品监管机构等）之间的信息交换与共享，确保信息流通的规范性和安全性。

1.1.4本指南所称“医疗卫生机构”包括各级各类医疗机构、公共卫生机构、医学检验机构、药械配送中心等，涵盖医疗卫生服务的全过程。本指南适用于医疗卫生机构在信息管理方面的标准化建设与持续改进，确保信息管理工作的科学性、规范性和可持续性。

1.1.5本指南所称“信息”包括但不限于患者基本信息、诊疗记录、检验报告、药品使用记录、医疗设备运行数据、公共卫生事件信息、医疗服务质量评价数据等。信息管理的目标是实现信息的准确、完整、安全、高效、共享与应用。

二、1.2管理原则

1.2.1本指南遵循“以患者为中心”的管理理念，强调信息管理的临床价值与社会效益，确保信息的准确性、完整性与可追溯性，保障患者权益与医疗安全。

1.2.2本指南坚持“数据驱动”的管理原则，强调数据的采集、存储、处理与应用，推动信息管理向智能化、数字化、信息化方向发展。

1.2.3本指南遵循“标准化、规范化、流程化”的管理原则，确保信息管理的统一标准与操作流程，提升信息管理的效率与质量。

1.2.4本指南坚持“安全第一、预防为主”的原则，强调信息安全管理的重要性，确保信息在采集、传输、存储、处理、共享及销毁等环节中的安全性与保密性。

1.2.5本指南遵循“持续改进”的管理原则，鼓励医疗卫生机构不断优化信息管理流程，提升信息管理的科学性与有效性，推动医疗服务质量的持续提升。

三、1.3职责分工

1.3.1医疗卫生机构应建立信息管理组织架构，明确信息管理的职责分工，确保信息管理工作的有效实施。信息管理应由信息管理部门牵头，相关部门协同配合，形成统一的管理机制。

1.3.2信息管理部门负责制定信息管理制度、标准与操作流程，监督信息管理工作的执行情况，确保信息管理符合本指南要求。

1.3.3临床科室、医技科室、行政管理部门等应配合信息管理部门，确保信息采集的准确性与完整性，及时反馈信息处理结果，确保信息管理的闭环运行。

1.3.4信息系统的建设与维护应由信息管理部门主导，确保信息系统的稳定性、安全性和可用性，支持医疗卫生机构的日常业务与管理需求。

1.3.5信息安全管理责任应落实到具体岗位，确保信息安全管理的全过程可控、可追溯，防范信息泄露、篡改、丢失等风险。

1.3.6信息管理部门应定期开展信息管理培训与考核，提升相关人员的信息管理能力，确保信息管理工作的持续优化与提升。

四、1.4信息管理目标

1.4.1本指南明确医疗卫生机构信息管理的目标，包括信息的准确采集、完整存储、安全传输、高效处理、有效共享及持续应用，以支持医疗服务质量的提升与医疗管理的科学决策。

1.4.2信息管理的目标应覆盖信息采集、存储、处理、传输、共享、安全及应用等全生命周期，确保信息的可用性、可追溯性与可审计性，提升医