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石斛爽目颗粒对干眼症的临床与实验研究

一、引言

干眼症作为一种常见的眼表疾病，其发病率在全球范围内呈逐年上升趋势，严重影响患者的视觉质量和生活质量。目前，临床上治疗干眼症的方法虽多，但存在疗效不稳定、副作用明显等问题，因此，寻找安全、有效的治疗药物成为眼科领域研究的热点。石斛爽目颗粒作为一款融合传统中医药理论与现代制药技术的创新产品，在干眼症的治疗方面展现出巨大的潜力。本研究旨在通过临床研究与实验研究相结合的方式，系统评价石斛爽目颗粒对干眼症的治疗效果，并深入探讨其作用机制，为临床应用提供科学依据。

二、临床研究

（一）研究对象与方法

研究对象：选取[具体时间段]在我院眼科就诊的干眼症患者[X]例，所有患者均符合《干眼临床诊疗指南（2023年）》中干眼症的诊断标准，且排除合并其他严重眼表疾病、眼部手术史、全身免疫性疾病及对本研究药物成分过敏的患者。将患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各[X]例。治疗组中，男性[X]例，女性[X]例，年龄范围为[X]-[X]岁，平均年龄（[X]±[X]）岁，病程为[X]-[X]个月，平均病程（[X]±[X]）个月；对照组中，男性[X]例，女性[X]例，年龄范围为[X]-[X]岁，平均年龄（[X]±[X]）岁，病程为[X]-[X]个月，平均病程（[X]±[X]）个月。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

治疗方法：治疗组患者给予石斛爽目颗粒口服治疗，每次[X]g，每日[X]次，温开水冲服；对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液滴眼治疗，每次1滴，每日4次。两组患者均连续治疗[X]周，治疗期间均避免使用其他可能影响疗效的眼部药物及治疗方法，并嘱咐患者注意眼部休息，避免长时间使用电子产品、熬夜等不良生活习惯。

观察指标

主观症状评分：采用干眼症症状评分量表（如OSDI量表）对患者治疗前后的眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、视物模糊等症状进行评分，评分范围为0-100分，分数越高表示症状越严重。

客观检查指标：包括泪液分泌试验（SchirmerI试验）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素染色（FL）评分。其中，SchirmerI试验主要用于评估泪液基础分泌功能，将滤纸条放入下睑结膜囊内，5分钟后测量滤纸条湿润长度，正常范围为10-15mm/5min，小于5mm/5min为重度干眼；BUT用于评估泪膜稳定性，患者眨眼后，通过裂隙灯观察角膜表面荧光素染色剂的破裂时间，正常范围为10-15s，小于5s为泪膜不稳定；FL评分采用牛津角膜染色评分系统，将角膜分为4个象限，每个象限根据染色程度评为0-3分，总分为0-12分，分数越高表示角膜损伤越严重。

安全性指标：观察患者治疗期间是否出现眼部刺痛、瘙痒、红肿等局部不良反应，以及恶心、呕吐、腹泻、皮疹等全身不良反应，并定期进行血常规、肝肾功能等实验室检查，评估药物的安全性。

疗效判定标准：根据患者主观症状评分及客观检查指标的改善情况，将疗效分为显效、有效、无效三个等级。显效：患者主观症状明显改善，OSDI评分降低≥50%，SchirmerI试验结果增加≥5mm/5min，BUT延长≥5s，FL评分降低≥50%；有效：患者主观症状有所改善，OSDI评分降低20%-49%，SchirmerI试验结果增加2-4mm/5min，BUT延长2-4s，FL评分降低20%-49%；无效：患者主观症状无明显改善甚至加重，各项指标未达到上述有效标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

统计学方法：采用SPSS[X]统计软件对研究数据进行分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

（二）研究结果

两组患者治疗前后主观症状评分比较：治疗前，两组患者OSDI评分比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后，两组患者OSDI评分均较治疗前显著降低（P0.05），且治疗组OSDI评分（[X]±[X]）分显著低于对照组（[X]±[X]）分，差异具有统计学意义（P0.05），详见表1。

组别

例数

治疗前（分）

治疗后（分）

t值

P值

治疗组

[X]

[X]±[X]

[X]±[X]

[X]

0.05

对照组

[X]

[X]±[X]

[X]±[X]

[X]

0.05

两组患者治疗前后客观检查指标比较

SchirmerI试验