临床基因扩增检验(pcr)实验室(ivd质检实验室)管理ppt课件.pptxVIP

临床基因扩增检验（PCR）实验室管理;PCR实验室的案例;PCR实验室的定义

PCR实验室的发展史;什么是医学检验所？;获得了卫生行政部门许可的、

具有独立法人资格的、

专业从事医学检测的

医疗机构对取自人体的

标本进行临床检验并出具检验结果。

《医疗机构管理办法》;复验;;PCR实验室的设计

PCR实验室的布局

PCR实验室的工作流

PCR实验室的质量管理体系;1、JGJ91-93《科学实验建筑设计规范》

2、GB50346-2004《实验室建筑技术规范》

3、GB50019-2003《采暖通风与空气调节设计规范》

4、GB50073-2001《洁净厂房设计规范》

5、GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术建筑》

6、GB/19489-2004《实验室生物安全通用要求》

7、SN/T1193-2003《基因检验实验室技术要求》

8、GBIT14925-94《实验室防护基本标准》

9、《临床基因扩增检验实验室工作规范》

10、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》

11、《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》

12、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;2.2PCR实验室的设置;2.3PCR实验室的质量管理体系;;;PCR实验室的安全管理

PCR实验室的设施与设备

PCR实验室的试剂与耗材

PCR实验室的7S管理;3.1PCR实验室的安全管理;;危害程度;【生物安全②：消毒与废弃物】

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》;3.1PCR实验室的安全管理;3.2PCR实验室的配套设施;采购

仪器清单确认

仪器采购审批

大宗采购评审

;实验室必备设备（各个区域）;贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备;项目;3.3PCR实验室的配套设备;3.3PCR实验室的设备校准;;3.5PCR实验室的配套耗材;3.6PCR实验室的5S管理;;3.6PCR实验室的5S管理;;白色;3.7PCR实验室的系统信息化;;PCR实验室的现状

PCR实验室在BGI;4.1PCR实验室INBGI;THANKYOU!