实训二参观药品生产企业.docx

实训教学教案

授课项目

模块一药物制剂生产管理基础项目二药品标准与药品规范

授课内容

实训二参观药品生产企业

授课时数

4

仿真操作时数

0

实践操作时数

4

教学目标

1.知识目标：

(1)让学生了解药品生产企业在总体布局、厂房设计、设备选用等方面的要求。

(2)明确药品生产企业的核心功能分区(生产区、质检区、仓储区、办公区)及各区域职能。

(3)知晓药品生产质量管理规范(GMP)在生产环节的核心要求(如洁净级别、人员着装、物料管理等)。

2.能力目标：

(1)能结合现场观察，梳理药品从原辅料到成品的流转路径，初步分析各环节质量控制要点。?

(2)能编写人员进入洁净室的更衣操作规