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质量检查控制体系管理模块自查表

一、应用场景说明

本自查表适用于企业质量管理体系运行的常态化监督与自我完善，具体场景包括：

内部定期审核：企业按季度/年度对质量检查控制体系的完整性、有效性进行全面自查，保证体系持续符合标准要求（如ISO9001、行业特定规范等）。

部门日常管理：各质量相关部门（如质检部、生产部、供应链部）结合业务开展日常自查，及时发觉并纠正管理漏洞。

外部审核准备：在迎接客户审核、第三方认证审核或监管机构检查前，通过自查提前排查问题项，保证审核顺利通过。

问题整改闭环：针对质量异常事件（如客诉、不合格品产生）或审核发觉的不符合项，通过自查验证整改措施的有效性，实现问题闭环管理。

二、自查操作流程

（一）明确检查范围与依据

确定检查模块：根据企业质量管理体系架构，明确本次自查的核心模块，通常包括：

文件管理（质量手册、程序文件、作业指导书等）

过程控制（来料检验、过程巡检、成品检验等关键环节）

人员资质（质检人员培训记录、上岗资格等）

设备管理（检测设备校准、维护保养等）

不合格品控制（标识、隔离、评审、处置流程）

纠正与预防措施（问题原因分析、整改跟踪等）

梳理检查依据：收集与质量体系相关的标准文件，包括：

企业内部《质量管理手册》《程序文件》《作业指导书》

外部标准（如ISO9001:2015、GB/T19001等）

客户特定要求（如汽车行业的IATF16949、电子行业的IPC标准等）

（二）准备检查资料

文件资料清单：列出需查阅的记录表单，例如：

质量体系文件发放与记录表

检验员培训档案及考核记录

检测设备校准证书及维护记录

不合格品处理报告（NCR）

内部审核报告及整改记录

人员与工具准备：指定2-3名熟悉质量体系的检查人员（如质量经理、内审员），准备检查记录表、相机（现场拍照留痕）、相关文件复印件等。

（三）实施现场检查

逐项核对检查内容：对照自查表模板，逐项检查各模块的执行情况，重点关注：

文件有效性：文件是否现行有效，版本是否更新，发放范围是否覆盖相关部门。

过程合规性：检验流程是否按作业指导书执行，记录是否完整（如检验数据、签字、日期）。

人员能力：检验人员是否掌握操作技能，培训记录是否齐全。

设备状态：检测设备是否在校准有效期内，使用前是否进行点检。

记录检查结果：对每项检查内容，如实记录“检查结果”（符合/不符合/不适用），对不符合项需详细描述“问题描述”（如“2023年3月来料检验记录中，供应商A的零件批次号未填写，不符合《来料检验程序》4.2条要求”）。

现场留痕：对关键检查点（如设备状态、现场记录）进行拍照，保证检查过程可追溯。

（四）汇总问题并分析原因

整理不符合项：将所有检查中发觉的不符合项分类汇总，统计各模块问题数量（如文件管理2项、过程控制3项），识别高频问题领域。

分析根本原因：对典型不符合项组织相关部门（如生产部、质检部）召开分析会，采用“5Why分析法”或“鱼骨图”追溯问题根源（如“检验记录填写不规范”的根本原因可能是“未对检验员进行记录填写专项培训”或“记录表单设计不合理”）。

（五）制定整改计划

针对每项不符合项，制定整改计划，明确以下要素：

整改措施：具体行动方案（如“立即对检验员进行记录填写培训，修订《检验记录表单》增加‘批次号’必填项”）。

责任人：指定整改负责人（如质量部经理、生产部主管）。

整改期限：设定完成时间（如“2023年4月15日前完成培训，4月20日前完成表单修订”）。

验证方式：明确如何验证整改效果（如“抽查后续检验记录，确认批次号填写完整率100%”）。

（六）跟踪验证整改效果

整改过程监督：责任人按计划落实整改措施，检查人员定期跟踪整改进度，对延期项及时提醒。

整改结果验证：整改期限后，检查人员通过复查文件、现场核查等方式验证整改效果，确认不符合项已关闭（如“抽查2023年4月20日后检验记录，批次号填写完整，符合要求”）。

记录归档：将自查表、整改计划、验证记录等资料整理归档，作为质量体系运行的追溯依据。

三、质量检查控制体系管理模块自查表

检查模块

检查项目

检查内容

检查依据

检查方法

检查结果（符合/不符合/不适用）

问题描述（不符合项）

整改措施

责任人

整改期限

整改结果

验证人

验证日期

文件管理

质量体系文件有效性

《质量管理手册》《程序文件》是否现行有效，版本是否最新

《文件控制程序》3.1条

查看文件版本记录，核对发布日期

不符合

《来料检验程序》（版本V2.0）未包含2023年新增的“紧急物料检验流程”，不符合文件管理要求

修订《来料检验程序》，增加“紧急物料检验流程”，发布V3.0版本并发放

*质量

2023-04-10

已完成

*审核

2023-04-12

过程控制

来料检验记录完整性

来料检验记录是否包含