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2025年制药企业安全生产应急演练与评估考试试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）

1.根据中国法律法规，生产经营单位应急预案按照其重要性程度分为（）级。

A.二

B.三

C.四

D.五

2.在制药企业中，涉及生物安全风险评估和应急准备的主要法规是（）。

A.《危险化学品安全管理条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《生物安全实验室生物安全管理条例》

D.《生产安全事故应急条例》

3.以下哪种演练形式主要在桌面进行，旨在检验预案的合理性和可操作性，无需或只需少量人员参与现场模拟？（）

A.功能演练

B.表面推演

C.实战演练

D.综合演练

4.制药企业在策划应急演练时，确定演练目标、范围、规模、场景和评估方法等关键内容属于哪个阶段的工作？（）

A.演练准备

B.演练实施

C.演练评估

D.演练总结

5.在应急演练评估中，侧重于观察参演人员的操作行为、决策过程和相互配合情况的评估方法是（）。

A.文件审查法

B.现场观察法

C.专家评估法

D.数据分析法

6.某制药车间发生小规模化学品泄漏，组织现场人员利用现有器材进行控制，同时向上级和相关部门报告。这一过程主要体现了应急响应的哪个原则？（）

A.统一指挥

B.分级负责

C.快速反应

D.资源整合

7.应急演练评估报告的核心内容不应包括（）。

A.演练基本信息

B.演练过程记录

C.评估发现的问题与不足

D.市场营销策略分析

8.评估应急演练是否达到预期目标，并识别需要改进的环节，主要目的是为了（）。

A.追究演练失败责任

B.验证应急预案的有效性

C.展示组织应急能力

D.增加应急预算投入

9.制药企业应急演练评估中，“检查表法”通常由（）根据预先设计的检查项目进行逐项核对和评分。

A.演练主持人

B.参演人员代表

C.评估组成员

D.现场观众

10.对于演练评估中发现的问题，制定并落实改进措施，确保持续改进，属于应急管理的（）环节。

A.预防与准备

B.监测与预警

C.应急响应

D.恢复与改进

二、判断题（请判断正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.所有制药企业的应急预案都必须定期进行演练，演练频率由企业自行决定。（）

2.综合演练是最高级别的演练形式，通常涉及企业多个部门甚至外部单位协同应对重大事故。（）

3.演练评估的主要目的是对参演人员进行绩效考核。（）

4.在应急演练过程中，评估人员应尽量减少干预，客观记录演练情况。（）

5.制药企业的应急物资储备应仅限于演练期间使用，演练结束后及时清点回收。（）

6.演练评估报告应客观、公正地反映演练情况，避免主观臆断和情绪化评价。（）

7.桌面推演不需要准备演练场景和物资，因此比实战演练更省时省力。（）

8.应急预案的评审和批准应由企业法定代表人或主要负责人负责。（）

9.评估一个应急演练的成功与否，关键在于演练过程是否完全按照预案进行。（）

10.持续改进是应急管理的闭环要求，演练评估是落实持续改进的关键环节。（）

三、简答题

1.简述制药企业开展应急演练的主要目的。

2.描述制药企业应急演练评估的基本步骤。

3.在制药车间发生火灾时，应遵循哪些基本的应急处置原则？

4.列举至少三种制药企业常见的应急演练评估方法，并简述其特点。

四、论述题

结合制药企业的特点，论述如何有效落实应急演练评估结果的持续改进工作，以提升企业的整体应急能力。

试卷答案

一、选择题

1.C

*解析：根据《中华人民共和国突发事件应对法》和《生产安全事故应急条例》等相关法规，应急预案分为综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案三个层级，共三级。

2.C

*解析：制药企业，特别是涉及生物制品或实验动物的单位，其生物安全活动受到《生物安全实验室生物安全管理条例》的严格监管，该条例对风险评估、应急准备等有明确要求。

3.B

*解析：桌面推演（TabletopExercise）是一种非实战性的演练形式，主要在会议桌旁进行讨论，模拟事故情景，检验预案的可行性、指挥协调的合理性