T_ZZB 2757-2022 医用弹性绷带.docxVIP

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ICS11.120.20CCSC48

团体标准

T/ZZB2757—2022

医用弹性绷带

Medicalelasticbandage

2022-06-22发布

2022-07-22实施

浙江省品牌建设联合会发布

I

T/ZZB2757—2022

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

4标记 1

5基本要求 1

6技术要求 2

7试验方法 3

8检验规则 4

9标志、、、 包装运输贮存5

10质量承诺 6

II

T/ZZB2757—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。

本文件由绍兴市标准化研究院牵头组织制订。

本文件主要起草单位:振德医疗用品股份有限公司。

本文件参与起草单位:绍兴市标准化研究院、绍兴市标准化协会、杭州高斯博医疗用品有限公司。

本文件主要起草人:张显涛、沈博强、陈明、胡俊武、卢成权、宋阳阳、周庆辰、姚玲、叶佳佳、张瑛、孙一栋、季业成、郭培培、来焱。

本文件评审组组长:倪崖。

本文件为首次发布。

本文件由绍兴市标准化研究院负责解释。

T/ZZB2757—2022

1

医用弹性绷带

1范围

本文件规定了医用弹性绷带(以下简称“绷带”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等内容。

本文件适用于以涤纶或锦纶为弹性原料制成,用于外科包扎、固定的非灭菌医用弹性绷带。

本文件不适用于直接接触创面的和为人体特定部位而专门设计具有特定形状的医用弹性绷带。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

FZ/T01101纺织品纤维含量的测定物理法

FZ/T12001—2015转杯纺棉本色纱

FZ/T54003—2012涤纶预取向丝

YY/T0507—2009医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法

YY/T1467—2016医用包扎敷料救护绷带

3术语与定义

YY/T0507—2009界定的术语与定义适用于本文件。

4标记

医用弹性绷带的标记用“医用弹性绷带”字样、本文件编号以及绷带宽度表示。

示例:符合本文件要求、宽度为8cm的医用弹性绷带标记为∶

医用弹性绷带T/ZZB27578

5基本要求

5.1设计研发

5.1.1应利用计算机辅助设计软件,对产品织物组织进行结构设计,配备试样设备。

5.1.2应利用模拟生产软件,对原料配比进行优化设计。

5.1.3应对绷带的拉伸率、回复率等物理性能进行设计与验证。

T/ZZB2757—2022

2

5.2原材料

5.2.1应采用未经染色的涤纶和棉纱。

5.2.2涤纶丝应符合FZ/T54003—2012中优等品的要求。

5.2.3经加弹处理的涤纶丝拉伸率应≥200%,回复率应≥72%。

5.2.4棉纱的线密度偏差率和单纱断裂强度应符合FZ/T12001—2015中优等品的要求。

5.3工艺及装备

5.3.1涤纶丝应采用加弹工艺,绷带应采用预缩工艺。

5.3.2绷带后处理应采用无芯成卷工艺。

5.3.3应配备无芯成卷机、加弹机、整经机等生产设备。

5.4检验检测

5.4.1应具备表3中全项目的检测能力。

5.4.2应配备单纱强力机、捻度机、紫外线分析仪、水平拉伸测试仪等检测设备。

6技术要求

6.1外观

绷带手感应柔软,表面平整,无明显杂质、破洞、破边、油污渍等缺陷。

6.2规格尺寸

6.2.1拉伸长度

绷带的拉伸长度推荐按表1的规定。

表1拉伸长度

单位为厘米

拉伸长度

公差

400

±20.0

450

±20.0

500

±20.0

6.2.2宽度

绷带的宽度推荐按表2的规定。

表2宽度

单位为厘米

宽度

公差

6

±0.4

8

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