疫苗制剂学研究试卷及答案.docxVIP

疫苗制剂学研究试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.下列哪种物质不属于佐剂？（）

A.氢氧化铝

B.脂质体

C.脱氧核糖核酸(DNA)

D.细胞因子

2.制备病毒载体疫苗时，常用的病毒载体不包括？（）

A.人乳头瘤病毒(HPV)

B.噬菌体

C.腺病毒

D.辛病毒

3.以下哪种方法不属于物理灭活病毒？（）

A.干燥

B.超声波处理

C.甲醛处理

D.离子辐射

4.疫苗稳定性的主要评价指标通常不包括？（）

A.粒径分布

B.效价衰减

C.pH值变化

D.细胞毒性

5.用于灭活疫苗生产过程中的灭活剂，最常用的化学方法是？（）

A.乙醇沉淀

B.甲醛处理

C.超滤浓缩

D.离子交换层析

6.下列关于佐剂递送系统的描述，错误的是？（）

A.脂质纳米粒可以作为佐剂递送载体

B.佐剂递送系统旨在延长佐剂在机体的停留时间

C.佐剂递送系统通常能提高佐剂的局部毒性

D.佐剂递送系统可以靶向特定免疫细胞

7.在疫苗处方开发中，甜味剂通常被用作？（）

A.提高疫苗的免疫原性

B.延长疫苗的保质期

C.改善疫苗的口感，便于口服给药

D.增强疫苗的佐剂效应

8.疫苗生产过程中，用于去除病毒颗粒上蛋白质外壳的技术是？（）

A.蛋白质A亲和层析

B.病毒纯化柱（基于电荷或大小）

C.超速离心

D.脱脂处理

9.口服疫苗通常需要具备的特性不包括？（）

A.良好的胃肠道稳定性

B.在肠道内有效的抗原递送

C.对免疫系统具有强烈的全身性刺激

D.良好的成本效益

10.下列哪种免疫原制备方法属于“无细胞”疫苗技术？（）

A.灭活Whole-Cell疫苗

B.亚单位疫苗（纯化抗原）

C.病毒样颗粒(VLP)疫苗

D.分子多肽疫苗

二、填空题（每空1分，共15分。请将答案填写在横线上）

1.疫苗制剂学是研究疫苗的______、______、______、______和______等方面的科学。

2.佐剂的作用机制通常包括抗原呈递细胞的______、免疫应答的______和______以及抗原的______。

3.灭活疫苗的生产过程通常包括病毒培养、______、______和______等主要步骤。

4.疫苗的稳定性研究通常包括______稳定性、______稳定性和______稳定性等方面的考察。

5.用于制备亚单位疫苗的纯化技术包括______、______和______等。

6.脂质纳米粒作为疫苗递送系统的主要优点包括良好的______、______和______。

7.疫苗的安全性评价通常需要评估其引起的______反应和______反应。

三、名词解释（每题3分，共15分。请给出简洁、准确的定义）

1.佐剂(Adjuvant)

2.灭活疫苗(InactivatedVaccine)

3.亚单位疫苗(SubunitVaccine)

4.病毒样颗粒(Virus-LikeParticle,VLP)

5.稳定性(Stability)

四、简答题（每题5分，共20分。请简要回答下列问题）

1.简述佐剂在疫苗中的作用及其主要类型。

2.比较灭活疫苗和减毒活疫苗在制备工艺和免疫效果方面的主要区别。

3.疫苗制剂在稳定性研究方面需要关注哪些关键因素？

4.简述口服疫苗面临的挑战及其相应的制剂策略。

五、论述题（10分。请就以下问题进行论述）

结合当前疫苗研发的趋势，论述新型佐剂或递送系统在提升疫苗免疫效果方面的潜力与挑战。

六、实验设计题（15分。请设计一个实验方案，回答以下问题）

假设需要开发一种针对新型冠状病毒（假设为CoV-Gamma）的口服腺病毒载体疫苗，请简述该疫苗的制备关键步骤、需要考虑的处方因素以及初步的稳定性考察方案。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.A

3.C

4.D

5.B

6.C

7.C

8.B

9.C

10.C

解析思路：

1.佐剂是辅助免疫应答的物质，不包括DNA。A是