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2025年疫苗临床试验工作总结

2025年，全球疫苗临床试验领域在技术创新、疾病防控需求升级及国际合作深化的背景下，呈现出多维度突破与系统性优化的特征。本年度共开展各类疫苗临床试验327项（含Ⅰ至Ⅳ期），覆盖28类病原体相关疾病及5类肿瘤适应症，参与机构涉及42个国家和地区的389家研究中心，累计入组受试者超112万人次。以下从关键进展、技术创新、质量管控、挑战应对及未来方向五个维度，系统总结本年度疫苗临床试验的核心成果与经验。

一、关键进展：多领域突破推动防控格局升级

本年度疫苗临床试验的核心突破集中于三大方向：新发/再发传染病防控、肿瘤免疫干预及多价疫苗开发，各领域均取得里程碑式成果