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临床样本跨境运输温湿度记录服务合同
合同编号:__________
第一章总则
第一条合同目的
本合同旨在明确合同双方就临床样本跨境运输温湿度记录服务事宜的权利与义务,确保临床样本在跨境运输过程中的安全性与合规性,特依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国生物安全法》及相关国际公约与惯例,订立本合同。
第二条适用范围
本合同所称临床样本,是指用于医学诊断、治疗、科研等目的,涉及人体组织、细胞、体液等生物样本,其跨境运输需符合《国际生物物品运输条例》(TPP)及目的地国家相关法律法规要求。温湿度记录服务包括但不限于运输全程的温度与湿度监测、数据采集、记录与报告。
第三条合同主体
1.甲方(委托方):名称/名称缩写:__________,法定代表人:__________,注册地址:__________,统一社会信用代码/营业执照号:__________,联系方式:__________。
2.乙方(服务方):名称/名称缩写:__________,法定代表人:__________,注册地址:__________,统一社会信用代码/营业执照号:__________,联系方式:__________。
第四条法律适用与争议解决
1.本合同适用中华人民共和国法律,任何争议应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向乙方所在地人民法院提起诉讼或申请仲裁。
2.若服务涉及跨境运输,双方均应遵守运输途经国及目的国的生物安全与运输法规,任何违反导致的责任由违约方承担。
第二章服务内容与标准
第五条服务范围
1.乙方应按照甲方提供的运输计划与样本清单,使用符合国际标准的温湿度监测设备(如:FDA认证的运输箱、数据记录仪等),对临床样本在运输全程进行实时监测。
2.服务的具体内容包括:运输前样本状态确认、运输中温湿度数据采集(频率不低于每30分钟一次)、异常情况即时预警、运输后数据完整性验证及生成符合ISO9001标准的分析报告。
第六条技术标准
1.温度记录范围:-20℃至60℃,精度±0.5℃;湿度记录范围:10%至90%,精度±3%。
2.数据传输方式:采用加密的无线传输技术(如:4G/5G)或物理存储卡读取,确保数据在跨境传输中的安全性。
3.报告内容:应包含运输时间线、各节点温湿度曲线图、异常值标注(如:温度高于37℃持续超过5分钟)、合规性结论及责任方建议。
第七条服务期限
1.服务期限自甲方样本交接乙方时起,至样本安全送达目的地并完成数据报告交付时止。
2.甲方需提前7个工作日提供运输计划及样本清单,乙方应在收到后24小时内确认服务可行性。
第三章权利与义务
第八条甲方权利与义务
1.权利:
(1)要求乙方按照合同约定提供完整、准确的温湿度记录服务;
(2)对乙方提供的数据报告进行初步审核,如发现重大瑕疵可要求乙方限期修正。
2.义务:
(1)确保所提供样本的合法性,保证其来源符合《人类遗传资源管理条例》要求;
(2)配合乙方进行运输前的样本状态检查,提供必要的技术参数(如:样本对温度的敏感性说明);
(3)承担因自身提供信息错误导致的额外服务费用。
第九条乙方权利与义务
1.权利:
(1)要求甲方提供真实、完整的运输计划及样本信息;
(2)对不符合生物安全标准的样本或运输方案,有权拒绝服务并书面说明理由。
2.义务:
(1)配备至少两名持证(如:TPP认证)的运输管理人员,全程监督操作;
(2)在运输前对温湿度设备进行校准,并保留校准记录供甲方查阅;
(3)如遇不可抗力(如:自然灾害导致的运输中断),应在24小时内通知甲方并采取补救措施。
第四章费用与结算
第十条费用构成
1.基础服务费:按样本类型(如:血液样本50元/公斤·公里,组织样本80元/公斤·公里)及运输距离计算,总额不超过人民币__________元。
2.增值服务费:包括但不限于加急运输、特殊温湿度要求(如:-80℃运输)的设备租赁,收费标准另行协商。
第十一条结算方式
1.合同签订后,甲方应支付总费用的30%作为预付款;
2.样本安全送达且甲方确认报告无误后,支付剩余70%尾款;
3.乙方应在收到款项后5个工作日内开具增值税专用发票。
第五章保密条款
第十二条保密内容
1.双方应对在合作中获知的对方商业秘密(包括但不限于:运输成本结构、客户名单、技术配方)承担保密义务,非经对方书面同意,不得泄露给任何第三方。
2.临床样本的运输数据仅用于本次服务评价,不得用于商业分析或非法用途。
第十三条保密期限
本保密义务自合同签订之日起生效,直至合同终止后3年,或相关秘密被公众知悉为止,以较晚者为准。
第六章违约责任
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