药剂科三基培训.pptx

药剂科三基培训

演讲人：XXX

01

药学基础知识

02

药事法规与制度

03

药品调剂实务

04

临床用药支持

05

药品质量与安全管理

06

考核评估体系

01

药学基础知识

药剂学基本理论

生物药剂学与药代动力学

探讨药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，通过生物利用度、半衰期等参数评估剂型设计对疗效的影响，为个体化给药提供依据。

药物释放机制

研究缓释、控释、靶向等特殊剂型的释放动力学，包括扩散控制、溶蚀控制、渗透泵等机制，以优化药物作用时间和靶向性，减少给药频率和副作用。

药物剂型设计原理

根据药物的理化性质、生物利用度及临床需求，设计合适的剂型（如片剂、胶囊、注射剂等），确保药物稳定性、安全性和有效性。需综合考虑辅料选择、制备工艺及质量控制标准。

分析药物分子结构中活性基团、立体构型等对药理活性的影响，指导先导化合物优化，提高选择性和降低毒性。例如，通过修饰官能团增强与靶点的结合力。

药物化学基础

药物结构与活性关系（SAR）

掌握常见药物的合成路径（如阿司匹林、青霉素等），包括反应条件、中间体纯化及收率计算，确保工业化生产的可行性与经济性。

药物合成路线设计

研究光照、pH、温度等因素对药物化学稳定性的影响，预测水解、氧化等降解反应，制定储存条件及有效期标准。

药物稳定性与降解途径

药物作用机制

分析药物剂量与效应关系（如ED50、LD50），确定安全范围和治疗指数，避免无效或中毒剂量，指导临床用药方案的制定。

量效关系与治疗窗

药物相互作用

评估药物-药物（如酶诱导剂与底物）、药物-食物（如葡萄柚汁与钙通道阻滞剂）的相互作用风险，预防药效增强或减弱导致的治疗失败或毒性反应。

阐明药物与受体、酶、离子通道等靶点的相互作用（如激动剂、拮抗剂效应），解释治疗效应与不良反应的分子基础，如β受体阻滞剂对心血管系统的影响。

药理学核心概念

02

药事法规与制度

药品管理法规体系

涵盖药品研制、生产、经营、使用及监督管理全流程，明确药品上市许可持有人制度，强化药品全生命周期质量责任，规定假劣药界定标准及相应法律责任。

规范药品临床试验、上市申请及审批程序，要求提供真实、完整的非临床与临床研究数据，建立优先审评审批机制以加速创新药和临床急需药品上市。

药品经营企业需符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的仓储、运输及追溯要求；生产企业须执行《药品生产质量管理规范》（GMP），确保厂房、设备、工艺及人员管理符合标准化流程。

包括《疫苗管理法》《中医药法》等专项法规，以及各省市制定的药品监管实施细则，形成多层次、全覆盖的法规网络。

《药品管理法》核心内容

《药品注册管理办法》要点

GSP与GMP规范要求

配套法规与地方性文件

调剂核心制度规范

查处方（对科别、姓名、年龄）、查药品（对药名、剂型、规格、数量）、查配伍禁忌（对药品性状、用法用量）、查用药合理性（对临床诊断），确保处方审核零差错。

四查十对制度

根据医师职称限定处方权限（如麻醉药品需副主任医师以上开具），药师需核对医师资质与处方匹配性，超权限处方需经上级审核。

处方权分级管理

调配与核对环节由两名药师独立完成，重点核对高危药品、剂量转换及特殊给药途径（如静脉用药），并留存复核记录备查。

药品调剂双人复核制

药师需向患者提供书面或口头用药指导，包括药物相互作用、不良反应监测及储存条件，复杂用药方案需附个性化说明。

用药咨询与教育制度

特殊药品管理规定

实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），处方保存年限为麻醉药品3年、第一类精神药品2年，且不得超7日用量。

麻醉药品与精神药品管理

限定医疗机构使用资质，调配需凭医师签名的红色专用处方，每次剂量不得超过2日极量，剩余药品需退回药库并双人销毁。

医疗用毒性药品管控

生物制品等需2-8℃保存的药品，运输全程需温度记录仪监控，药房接收时验证温度数据并立即入库，拆零后需标注开启时间及保存期限。

冷链药品储运要求

配备铅屏蔽储存设施，操作人员需持辐射安全培训证书，用药记录需包含核素种类、活度及废弃物处理方式，定期进行环境辐射监测。

放射性药品操作规范

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04

01

03

03

药品调剂实务

处方审核关键要点

合法性审核

核查处方医师资质、签名及盖章是否符合规范，确保处方开具符合相关法律法规要求，避免无资质人员开具处方或超范围用药。

适宜性审核

评估患者年龄、性别、诊断与用药的匹配性，检查药物剂量、用法、疗程是否合理，避免重复用药或禁忌症用药。

相互作用审核

分析处方中多药联用的潜在相互作用风险，重点关注肝药酶抑制剂/诱导剂、吸收影响药物及药理拮抗/协同作用，必要时提出调整建议。

特殊药品审核

严格核对麻醉药品、精神药品、高危药品的处方权限、限量及专用处方格式，确保符合特殊管理要求。

调剂