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2025年化学制药设备操作与维护技能考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.在化学制药设备操作前，进行设备内部清理时，尤其需要注意清理掉哪些物质，以防止反应发生？（）

A.水分

B.残留的有机溶剂

C.残留的固体杂质

D.以上所有

2.对于需要精确控制温度的反应釜，其温度控制系统的日常检查应重点包括？（）

A.检查加热/冷却介质流量是否正常

B.检查温度传感器是否清洁且接触良好

C.检查温度控制仪表读数是否准确

D.以上所有

3.在进行反应釜搅拌器的维护时，以下哪项操作是不必要的或错误的？（）

A.停机并断电后进行

B.清理搅拌桨叶和搅拌轴上的粘附物

C.使用硬物刮除桨叶上的顽固污垢

D.检查轴封的密封状况

4.精馏塔在长时间运行后，若发现分离效果下降，可能的原因不包括？（）

A.塔板或填料堵塞

B.液相或气相流量不稳定

C.温度控制精度不够

D.设备本身材质被腐蚀

5.在制药设备管道系统中，用于连接两根管道且需要经常拆卸和安装的部件通常是？（）

A.法兰

B.焊接接口

C.球阀

D.螺纹接头

6.处理化学制药过程中产生的挥发性有机废气时，常用的物理方法不包括？（）

A.吸附法

B.冷凝法

C.燃烧法

D.填料吸收法

7.操作旋转设备（如离心机、搅拌器）前，必须确认的关键安全事项是？（）

A.设备是否已接地良好

B.旋转部件是否紧固牢靠

C.附近是否有人员进入旋转半径内

D.以上所有

8.关于过滤操作的描述，以下哪项是错误的？（）

A.应根据滤浆性质选择合适的滤板或滤布

B.过滤前应清洗滤器

C.过滤过程中应持续监测压差，压差过高时应及时清理或更换滤芯

D.过滤完成后，应立即拆除所有管路和阀门

9.在使用压缩空气为设备提供动力时，空气干燥器的主要作用是去除？（）

A.水分

B.油分

C.粉尘

D.气体杂质

10.GMP对设备操作和维护记录的要求是？（）

A.记录应真实、准确、及时、可追溯

B.允许使用电子化记录，无需纸质备份

C.记录只需由操作人员本人签名

D.记录内容可以经常变动以适应生产需要

二、判断题

1.设备的日常点检是指对设备进行定期的、有计划的检查，以确保其处于良好运行状态。（）

2.清洁设备时，可以使用任何合适的化学清洁剂，无需考虑设备材质和残留风险。（）

3.当设备发生紧急故障时，操作人员应首先尝试自行修复，无需立即报告上级。（）

4.为防止交叉污染，不同产品生产后的设备必须彻底清洁并经过验证。（）

5.更换设备上的易损件（如密封圈、轴承）时，必须使用符合规格要求的新件。（）

6.设备维护保养的工作量应该根据设备的重要性来分配，关键设备应投入更多资源。（）

7.熔断器熔断后，可以直接更换规格相同或更大的新熔断器继续使用。（）

8.在设备运行过程中，如果闻到异味，可以继续观察，等气味变浓后再处理。（）

9.所有进入设备内部进行检修作业的人员，必须佩戴好个人防护用品，并落实好安全措施。（）

10.设备的润滑保养主要是为了减少设备噪音。（）

三、填空题

1.化学制药设备操作人员必须经过______和______，熟悉设备性能和操作规程，方可上岗。

2.使用设备前，必须仔细阅读______，严格按照规定的步骤进行操作。

3.设备的日常维护保养主要包括______、______、______和记录等工作。

4.发现设备异常声音、振动、温度或泄漏等情况时，操作人员应______，必要时______。

5.为防止静电危害，操作人员应______，设备应采取______措施。

6.精馏塔操作中，维持合适的______和______是保证分离效果的关键。

7.压力容器操作必须严格遵守操作规程，严禁______和______。

8.更换反应釜密封件时，应注意______，确保安装到位，防止泄漏。

9.清洁设备时，应遵循______原则，即从上到下、从内到外、先清洁无油污处再清洁油污处。

10.GMP要求对设备进行定期的______和______，以验证设备的持续符合性。

四、简答题

1.简述进行化学制