化验室检验记录划改处没有签名签日期的整改措施.docx

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化验室检验记录划改处没有签名签日期的整改措施

检验记录作为化验室质量控制的核心追溯依据,其规范性直接影响检测数据的可靠性与可追溯性。近期通过内部质量审核及日常监督发现,部分检验记录存在划改处未签名、未标注日期的问题,具体表现为修改数值或文字时仅用斜线覆盖原内容,未在划改位置签署修改人姓名及完整日期,导致记录修改过程无法追溯责任主体,不符合《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)中“记录的修改应确保原记录清晰可辨,并由修改人签名或签章”的要求。为系统性解决此问题,现从原因分析、整改措施、执行保障及效果验证四方面制定具体方案如下:

一、问题根源深度剖析

经组织质量管理员、班组长

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