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不良事件上报制度及流程

为规范机构内部不良事件管理，提升风险防控能力，保障服务对象安全与权益，结合实际运营需求，制定本制度及流程。本制度适用于机构内所有可能影响服务对象安全、权益或机构正常运营的不良事件管理，涵盖但不限于患者安全事件、药品不良反应、医疗器械不良事件、院内感染事件、护理不良事件等类型。

一、不良事件定义与分级

不良事件指在机构服务过程中，因诊疗护理行为、药品器械使用、环境设施、管理疏漏等原因，导致或可能导致服务对象人身伤害、权益受损，或对机构声誉、运营秩序产生负面影响的事件。根据事件后果及潜在风险，分为四个等级：

-Ⅰ级事件（严重伤害）：直接导致服务对象死亡、永久性残