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质量管理体系自查清单模板

一、适用范围与应用场景

体系运行常规监控：定期（如每季度/每半年）检查体系要素的落实情况，保证持续有效运行；

第三方认证前准备：对接认证机构审核前，全面排查体系符合性，降低不符合项风险；

管理评审输入支撑：为最高管理层的体系评审提供客观依据，识别改进机会；

问题整改后验证：针对内外部审核发觉的不符合项，跟踪整改措施的落实效果；

新体系/流程试运行评估：在质量管理体系优化或新流程实施后，验证其适宜性和有效性。

二、自查流程与操作步骤

步骤1：自查准备阶段

成立自查小组：由质量管理部门牵头，抽调生产、技术、采购、人力资源等部门骨干（如组长、组员、*等），明确分工（如文件审查组、现场检查组、记录核查组）；

收集体系文件：整理现行有效的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录等）、相关法律法规及标准（如ISO9001、行业规范等）；

制定自查计划：明确自查范围（覆盖全部体系要素或重点模块）、时间节点（如X月X日-X月X日）、检查方式（查阅文件、现场观察、人员访谈、数据追溯等）及输出要求（自查报告、不符合项清单）。

步骤2：自查实施阶段

文件符合性检查：对照标准/法规，审查体系文件的完整性、适宜性和有效性（如质量方针是否与组织宗旨一致，程序文件是否覆盖关键过程）；

现场执行情况核查：深入生产/服务现场，检查作业指导书是否有效执行、设备设施是否维护到位、人员操作是否符合规范、标识与追溯是否可实施；

记录有效性验证：随机抽取质量记录（如培训记录、设备校准记录、检验报告、客户反馈处理记录等），核查其真实性、完整性和可追溯性（如记录签字是否规范、数据是否准确、闭环处理是否到位）；

人员能力评估：通过访谈或提问，抽查关键岗位人员（如操作工、检验员、内审员）对体系文件、岗位职责及应急程序的掌握程度。

步骤3：问题整改阶段

汇总不符合项：对自查中发觉的问题（如文件未更新、现场操作偏离规程、记录缺失等），按“轻微/一般/严重”分级分类，形成《不符合项清单》，明确问题描述、责任部门及整改要求；

制定整改措施：责任部门针对不符合项分析原因（如资源不足、培训缺失、监督不力等），制定纠正措施（如修订文件、加强培训、增加巡检频次），明确完成时限（如一般问题3个工作日内整改，严重问题7个工作日内整改）；

跟踪整改效果：自查小组对整改措施的落实情况进行验证，保证问题关闭（如复查文件版本、现场操作符合性、记录完整性），对未按期整改或整改不到位的情况，升级处理至管理层。

步骤4：总结报告阶段

编制自查报告：内容包括自查概况（范围、时间、参与人员）、体系运行总体评价、主要问题及整改情况、体系优势分析、改进建议；

汇报与存档：向最高管理层汇报自查结果，经批准后输出正式《质量管理体系自查报告》，并将自查记录（计划、检查表、不符合项清单、整改验证材料等）归档保存，作为体系改进的历史依据。

三、质量管理体系自查清单表

体系要素

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述

整改措施

责任人

完成时限

验证结果

管理职责

质量方针目标

方针是否与组织宗旨一致？目标是否可测量、可达成？是否传达至全体员工？

查阅文件、员工访谈

□符合□不符合

职责权限

关键岗位（如质量负责人、生产主管）的职责是否明确？是否形成书面文件？

查阅岗位职责说明书

□符合□不符合

资源管理

人力资源

特殊岗位人员（如焊接工、无损检测员）是否持证上岗？培训记录是否完整？

查阅资质证书、培训档案

□符合□不符合

基础设施

生产设备、检测仪器是否定期维护校准？设备状态标识是否清晰？

现场检查、查阅校准记录

□符合□不符合

产品实现

设计开发

新产品/服务开发是否经过评审、验证和确认？输出文件（图纸、工艺书）是否受控？

查阅开发流程记录、文件版本

□符合□不符合

采购控制

供应商是否经过评价？关键物料的进厂检验是否规范？记录是否保存？

查阅供应商档案、检验报告

□符合□不符合

生产过程控制

关键过程是否制定作业指导书？首件检验是否执行？过程参数是否监控？

现场观察、查阅生产记录

□符合□不符合

测量分析和改进

顾客反馈

客户投诉/建议是否及时处理？处理结果是否回访？改进措施是否落实？

查阅投诉处理记录、回访记录

□符合□不符合

内部审核

内审计划是否覆盖全部要素？不符合项是否整改？审核报告是否提交管理评审？

查阅内审记录、报告

□符合□不符合

持续改进

是否通过数据分析（如不合格品率、客户满意度）识别改进机会？改进措施是否有效？

查阅改进项目记录、效果验证

□符合□不符合

四、使用过程中的关键要点

客观性与独立性：自查小组需独立开展工作，避免部门干扰，检查结果需基于事实和数据，主观臆断；

聚焦关键要素：根据组织风险优先级，可调整检查深度（如对高风险