2026GMP洁净厂房压缩空气系统用户需求说明书URS（可编辑！）.docxVIP

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当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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GMP洁净厂房压缩空气系统用户需求说明书URS

1.概述

略。

2.目的

本用户需求说明书用于清楚并准确定义对压缩空气系统的具体

要求，以明确压缩空气目标和范围，以及需要实现的功能。同时为风险评估和安装、运行、性能确认提供依据。

3.范围

略。

4.职责

略。

5.引用标准

0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证

0《GMP指南》(2023版)

当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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0《压缩空气第1部分：污染物净化等级》GB/T13277.1-2023

0《压

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