2025年医用3D打印骨科植入物试卷及答案.docxVIP

2025年医用3D打印骨科植入物试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在括号内）

1.3D打印技术（增材制造）与传统的减材制造（如铣削、车削）最根本的区别在于（）。

A.所使用的材料种类不同

B.使用的设备精度不同

C.制造过程是否需要去除材料

D.最终产品的表面光洁度不同

2.在医用3D打印骨科植入物中，PEEK（聚醚醚酮）材料通常被认为具有优势，以下哪项不是其主要优点？（）

A.高强度和刚度

B.良好的生物相容性

C.优异的耐磨损性能

D.无需后处理即可获得高精度

3.从患者CT或MRI扫描数据获取三维模型的过程通常称为？（）

A.正向设计

B.逆向工程

C.数字化建模

D.有限元分析

4.选择性激光烧结（SLS）技术主要用于制造什么类型的材料植入物？（）

A.光敏树脂类

B.金属粉末类

C.可降解聚合物类

D.陶瓷粉末类

5.用于制造需要与人体骨骼紧密结合的植入物时，首要考虑的材料性能是？（）

A.耐高温性

B.生物相容性和骨整合能力

C.电绝缘性

D.耐化学腐蚀性

6.在个性化骨科植入物设计过程中，进行力学有限元分析（FEA）的主要目的是？（）

A.确定植入物的外观形状

B.优化植入物的CAD模型

C.预测植入物在体内受力情况及可能发生的应力集中区域

D.选择合适的3D打印设备

7.与传统批量生产的骨科植入物相比，3D打印个性化植入物的核心优势在于？（）

A.生产成本绝对更低

B.能够根据患者个体解剖结构进行精确定制

C.生产速度更快

D.无需进行生物相容性测试

8.医疗器械生产需要遵循的质量管理体系标准通常是？（）

A.ISO9001

B.ISO14001

C.ISO13485

D.ISO22000

9.对于需要承受较大冲击载荷的骨科植入物，应优先考虑选用具有较高（）的材料？

A.模量

B.屈服强度

C.韧性

D.硬度

10.3D打印骨科外固定架相较于传统外固定架的优势之一是？（）

A.制造工艺更复杂

B.通用性强，无需个性化设计

C.可以更好地贴合患者复杂解剖形态，减少应力集中

D.成本通常更高

二、填空题（请将正确答案填写在横线上）

1.3D打印技术根据成型原理不同，主要可分为光固化成型、______成型、粉末床熔融成型和喷墨成型等几大类。

2.用于3D打印的钛合金，如Ti-6Al-4V，通常具有______（如低密度、高强度、良好的耐腐蚀性）等综合优异性能。

3.将医学影像数据（如CT、MRI）转换为可供3D打印机使用的数字模型的过程称为______。

4.为了确保3D打印骨科植入物的尺寸精度和表面质量，需要在打印前后进行一系列______，如清洗、后固化、打磨等。

5.个性化骨科植入物的设计需要充分考虑患者的______（如骨骼形态、缺损情况、生物力学需求）等因素。

6.在进行3D打印植入物临床应用研究时，需要科学地设计______，以评估其安全性和有效性。

7.目前，获得监管机构（如FDA、NMPA）批准上市的3D打印骨科植入物，其制造过程必须符合相应的______要求。

8.与传统石膏外固定相比，3D打印外固定架具有______（如轻便、可精确定制、舒适度高）等优点。

9.3D打印技术在骨科领域的应用，不仅提高了手术的精确性，也为______（如复杂畸形矫正、骨缺损修复）等疑难病例的治疗提供了新的选择。

10.3D打印骨科植入物的成本目前相对较高，主要因素包括材料成本、设备成本以及复杂的______成本。

三、名词解释（请给出以下名词的简要定义或解释）

1.逆向工程

2.生物相容性

3.有限元分析（FEA）

4.定制化医疗

5.数字化医疗

四、简答题（请简要回答以下问题）

1.简述医用3D打印骨科植入物设计流程的主要步骤。

2.比较金属3D打印（如SLS、DMLS）和光固化3D打印（如SLA）在制造骨科植入物方面的主要区别和优缺点。

3.阐述影响3D打印骨科植入物最终力学性能的关键因素有哪些？

4.简述医用3D打印骨科植入物在法规认证方面面临的主要挑战。

5.列举至少三个