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婴幼儿配方食品生产规范

一、总则

1.1适用范围

(1)本规范适用于婴幼儿配方食品的生产、包装、标签和运输等环节，旨在保障婴幼儿食品安全，提高产品质量，满足婴幼儿营养需求。本规范涵盖了婴幼儿配方食品的基本要求、生产过程控制、产品检验、标签和说明书要求、包装和运输、储存和销售、质量追溯等方面的内容。

(2)凡在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方食品的企业和个体工商户，应当遵守本规范。本规范对于生产婴幼儿配方食品的原材料、生产设备、生产过程、质量控制、标签标识等方面提出了具体的要求，以确保产品的安全性、营养性和适用性。

(3)本规范中的规定，对于提高婴幼儿配方食品的质量，预防和减少食品安全事故的发生，具有重要的指导意义。同时，本规范也为监管部门提供了执法依据，有助于加强婴幼儿配方食品的质量监管，保护消费者权益，促进婴幼儿配方食品产业的健康发展。

1.2规范性引用文件

(1)本规范引用了以下规范性文件，作为本规范的补充和依据：

a.《中华人民共和国食品安全法》：该法律是我国食品安全领域的根本大法，规定了食品安全的基本制度、监督管理体制和法律责任，是本规范制定的重要法律依据。

b.《食品安全国家标准婴幼儿配方食品》（GB10765）：该标准规定了婴幼儿配方食品的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则等内容，是本规范中婴幼儿配方食品质量要求的重要参考依据。

c.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）：该规范规定了食品生产企业的基本卫生要求、设施设备、操作人员、原料采购、生产过程、产品检验、包装和储存等方面的要求，是本规范中生产过程控制的重要参考依据。

(2)本规范引用的规范性文件中，GB10765标准对于婴幼儿配方食品的定义、分类、营养要求、感官要求、理化指标、卫生指标等方面作出了明确规定，是确保婴幼儿配方食品质量的基础。

同时，GB14881标准则对食品生产企业的卫生条件、生产过程控制、产品检验等方面提出了具体要求，有助于保障婴幼儿配方食品的生产过程符合卫生规范，减少食品安全风险。

(3)此外，本规范还参考了以下规范性文件：

a.《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）：该标准规定了预包装食品标签的基本要求、标识内容、标签设计原则等，是本规范中标签和说明书要求的重要参考依据。

b.《食品安全国家标准食品生产许可审查通则》（GB31643）：该通则规定了食品生产许可的申请、审查、发证和监督管理等方面的要求，是本规范中监督管理的重要参考依据。

c.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）：该标准规定了食品添加剂的使用范围、使用量、使用方法等，是本规范中原料要求的重要参考依据。

1.3术语和定义

(1)婴幼儿配方食品，是指针对婴幼儿生长发育需求，按照特定配方设计，经过特殊加工的食品。根据《食品安全国家标准婴幼儿配方食品》（GB10765），婴幼儿配方食品应包含蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质等营养素，其营养成分应满足婴幼儿每日所需的营养需求。

案例一：某品牌婴幼儿配方奶粉，根据国家标准，其每100克产品中含有蛋白质2.8克，脂肪3.5克，碳水化合物55克，同时含有多种维生素和矿物质，如维生素D、钙、铁等，以满足婴幼儿生长发育的营养需求。

(2)营养素密度，是指食品中某种营养素含量与能量含量的比值。根据《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880），营养素密度应大于或等于0.8，以确保食品的营养价值。

案例二：某品牌婴幼儿配方食品，其蛋白质密度为1.3，脂肪密度为1.1，碳水化合物密度为1.2，均高于国家标准要求，表明该产品具有较高的营养价值。

(3)食品安全风险，是指食品在食用过程中可能对消费者健康造成的不良影响。根据《食品安全国家标准食品安全风险控制指南》（GB31650），食品安全风险包括生物性、化学性和物理性风险。

案例三：某婴幼儿配方食品在生产过程中，由于原料质量控制不严格，导致产品中含有超标的重金属，如铅。消费者长期食用该产品，可能导致铅中毒，影响儿童生长发育。因此，确保婴幼儿配方食品安全，降低食品安全风险至关重要。

二、生产基本要求

2.1生产场所

(1)生产场所是婴幼儿配方食品生产的基础，应符合国家相关法律法规和食品安全标准。根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881），生产场所应具备以下要求：

a.建筑结构：生产场所应采用不渗水、不透气、易于清洁的材料建造，且应满足防潮、防霉、防虫、防鼠等要求。

b.设施布局：生产场所内应合理布局生产区域、储存区域、检验区域等，确保各区域功能明确，避免交叉污染。