生物医药领域的新药研发与创新.docx

研究报告

PAGE

1-

生物医药领域的新药研发与创新

一、新药研发概述

1.新药研发的定义与分类

新药研发是指在药物研发过程中，针对尚未上市或上市时间较短的药物，通过创新性的科学研究和技术手段，发现新的药物分子、确定新的治疗靶点，并最终开发出具有临床应用价值的药物。这一过程涵盖了从靶点发现、先导化合物筛选、药效学评价、安全性评价到临床试验等多个阶段。据统计，全球新药研发的平均成本在12亿至15亿美元之间，而研发周期通常在10年以上。例如，阿斯利康公司开发的靶向抗癌药物Imfinzi，从发现靶点到上市历时近20年，投入研发资金高达20亿美元。

新药研发可以分为几个主要类别，