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江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025年版

前言：抗菌药物管理的时代要求与江苏实践

抗菌药物的合理应用是保障医疗质量与患者安全的核心环节，也是遏制细菌耐药、维护公共卫生安全的战略举措。江苏省作为医疗大省，始终高度重视抗菌药物临床应用管理工作。《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025年版)》（以下简称“2025年版目录”）的颁布与实施，是在国家相关政策框架下，结合我省细菌耐药监测数据、临床用药需求及医药科技发展最新进展，对原有目录进行的系统性更新与完善。本解读旨在帮助各级医疗机构及广大临床医师准确理解2025年版目录的核心精神与实践要求，促进抗菌药物在我省的更加科学、规范、精准使用。

一、2025年版目录的总体框架与分级原则

（一）分级管理的核心目标

2025年版目录延续并深化了“安全、有效、经济、适宜”的用药原则，其核心目标在于：进一步规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物治疗的精准性与有效性，延缓细菌耐药性的发生与发展，降低医疗费用，保障患者用药安全。

（二）分级类别与划分依据

2025年版目录依旧将抗菌药物分为三级进行管理：

1.非限制使用级抗菌药物：此类药物通常具有良好的安全性、明确的疗效、相对较低的细菌耐药性风险，价格也多在可承受范围内。它们是临床治疗轻度或局部感染的首选药物，处方权限相对宽松，可供各级临床医师根据诊疗规范开具。

2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级相比，此类药物在安全性、疗效的某些方面可能存在一定局限性，或细菌耐药性风险较高，价格也可能相对昂贵。其使用需根据患者病情、病原菌种类以及药物敏感性试验结果，由具有主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。在使用前，医师应更审慎地评估其必要性与潜在风险。

3.特殊使用级抗菌药物：这类药物通常具有严格的适用指征，可能存在严重的不良反应，或价格昂贵，或细菌耐药性发展迅速，其应用对医疗机构的诊疗水平和监测能力有较高要求。特殊使用级抗菌药物的选用需严格掌握指征，一般仅限于在特定医疗机构或特定科室中，由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具，并需经过相关专业会诊同意后方可使用。

划分依据主要综合考量药物的抗菌谱、临床疗效、安全性数据、细菌耐药监测结果、药品价格以及国家相关政策导向等因素。

二、2025年版目录的主要调整与更新

相较于前版目录，2025年版目录根据最新的国内外临床诊疗指南、细菌耐药监测数据以及新药研发进展，进行了必要的调整与更新，旨在更好地适应当前临床需求和耐药防控形势。主要体现在以下几个方面：

（一）动态调整部分药物分级

基于江苏省细菌耐药监测网（JSARN）最新数据，对部分临床应用广泛、耐药性变迁明显的抗菌药物级别进行了调整。例如，对于近年来耐药率持续攀升的某些氟喹诺酮类药物，其管理级别可能被提升，以遏制其滥用；而对于一些经过长期临床实践验证、安全性和耐药性均表现良好的药物，其管理级别可能被优化，以方便临床合理使用。

（二）纳入新上市抗菌药物

及时将近年来国家药品监督管理局批准上市、且在抗感染治疗中具有重要临床价值的新型抗菌药物纳入目录，并根据其特性和循证医学证据，合理划分其管理级别。这有助于为临床复杂感染患者提供更多有效的治疗选择。

（三）细化特殊人群用药考量

在目录说明或配套文件中，可能会进一步强调针对儿童、老年人、妊娠期及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群抗菌药物的选择、剂量调整和安全性监测，体现个体化治疗理念。

（四）强化耐药菌感染治疗药物管理

针对多重耐药菌（MDROs）感染的严峻挑战，2025年版目录可能会对用于治疗MDROs感染的关键抗菌药物（如某些碳青霉烯类、多粘菌素类等）的使用指征和流程提出更严格、更明确的要求，确保其“好钢用在刀刃上”。

三、临床应用管理要点与实践要求

2025年版目录的有效实施，离不开各级医疗机构和临床医师的严格执行与密切配合。

（一）严格落实处方权限管理

医疗机构应根据2025年版目录，重新梳理并明确本单位各级医师的抗菌药物处方权限，并将其与电子处方系统相结合，实现技术上的刚性约束。严禁越权开具抗菌药物处方。

（二）规范抗菌药物选用流程

临床医师在选用抗菌药物时，应严格遵循“能口服不注射，能肌注不静滴”的原则，根据感染部位、可能的病原菌种类、患者病理生理状况以及药物敏感性试验结果（尤其是对于限制使用级和特殊使用级抗菌药物），个体化选择适宜的抗菌药物、剂量、给药途径和疗程。

（三）加强特殊使用级抗菌药物管理

特殊使用级抗菌药物的使用，必须严格履行会诊程序。通常应由感染性疾病科或相关专业的高级专业技术职务任职资格医师会诊同意后，方可开具处方。对于紧急情况下的越级使用，应在规定时限内补办会诊手续，并做好记录。

（四）重视微生物检测与药敏试验

医疗机构应加强临床微生物实验