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当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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GMP洁净厂房氮气系统性能验证确认报告PQ

1.概述

略。

2.目的

本运行确认(PQ)旨在依据相关法规，确认氮气系统在连续运行状态下的稳定性和可靠性，确保其能够满足24小时不间断生产的工艺

需求，同时为氮气系统的日常运行监控、维护及再确认提供依据。

3.职责

略。

4.法规和指南

本设计确认参考了以下法规和指南：

0《药品生产质量管理规范》2010年修订

0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证

0《GMP指南》(2023版)

0《纯氮、高纯氮和超纯氮》》GB/T8979-2008

当勤58i

该用户很懒，什么也没介绍

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