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GMP洁净厂房压缩空气风险评估报告RA

1.概述

略

2.目的

本次对压缩空气系统进行风险评估，将潜在的风险进行评估、分

析、并制定控制措施，以满足压缩空气系统使用需求。

3.职责

略。

4.法规和指南

本设计确认参考了以下法规和指南：

0《药品生产质量管理规范》2010年修订

0《《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验

证

0《GMP指南》(2023版)

0《压缩空气第1部分：污染物净化等级》GB/T13277.1-2023

该用户很懒，什么也没介绍

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