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2026年医疗设备工程师面试题详解与答案

一、单选题（每题3分，共10题）

1.题目：在医疗设备设计中，以下哪项是医疗器械唯一标识符（UDI）的主要目的？

A.提高设备销售价格

B.方便设备维修和追溯

C.增加设备外观设计

D.减少设备生产成本

答案：B

解析：UDI（UniqueDeviceIdentification）的主要目的是通过唯一标识码实现医疗器械的全程追溯，方便监管、召回和维修。选项A、C、D均与UDI的核心功能无关。

2.题目：医用影像设备中，常用的探测器材料不包括以下哪项？

A.非晶硅

B.钛酸钡

C.碘化铯

D.氙气

答案：D

解析：医用影像设备（如CT、DR）常用探测器材料包括非晶硅、钛酸钡、碘化铯等半导体或晶体材料，而氙气主要用于X射线管的产生，并非探测器材料。

3.题目：以下哪项是医疗设备中常见的电磁兼容（EMC）测试标准？

A.ISO13485

B.IEC60601-1

C.FCCPart15

D.IEC61000

答案：D

解析：IEC61000是电磁兼容性测试的国际标准，涵盖辐射和传导抗扰度测试。ISO13485是质量管理体系标准，IEC60601-1是通用安全标准，FCCPart15是美国的电磁干扰标准。

4.题目：在医疗设备软件开发中，以下哪项不属于MISRAC编码规范的要求？

A.禁止使用动态内存分配

B.必须使用静态类型检查

C.允许使用goto语句

D.需要避免整数溢出

答案：C

解析：MISRAC编码规范严格限制或禁止使用goto语句、动态内存分配等，以减少代码的不确定性。静态类型检查和避免整数溢出是其核心要求。

5.题目：医用呼吸机中，用于控制气体流速的传感器通常是？

A.温度传感器

B.气压传感器

C.流速传感器

D.湿度传感器

答案：C

解析：呼吸机核心功能之一是精确控制气体流速，因此流速传感器是其关键部件。其他传感器虽也重要，但非流速控制的核心。

6.题目：医疗设备中，以下哪项属于生物相容性测试的范畴？

A.电气安全测试

B.射线输出测试

C.细胞毒性测试

D.机械强度测试

答案：C

解析：生物相容性测试主要评估材料与人体组织的相互作用，包括细胞毒性、致敏性等。其他选项分别属于电气、辐射和机械性能测试。

7.题目：在医疗设备中，以下哪项是常见的无线通信协议？

B.BluetoothLowEnergy

C.Zigbee

D.Wi-Fi6

答案：A

解析：BluetoothLowEnergy（BLE）因低功耗、短距离和低成本，广泛应用于医疗可穿戴设备（如血糖仪、心电监测仪）。Zigbee和Wi-Fi6虽也可用于医疗，但BLE更典型。

8.题目：医疗设备中的FMEA（失效模式与影响分析）主要目的是？

A.提高设备销售量

B.识别潜在失效模式并制定预防措施

C.减少设备保修费用

D.增加设备功能复杂性

答案：B

解析：FMEA的核心是通过系统化分析识别可能导致设备失效的模式及其影响，并优先解决高风险问题。选项C是其间接效益，而非直接目的。

9.题目：医用超声设备中，以下哪项是伪彩成像的主要作用？

A.提高图像分辨率

B.增强图像对比度

C.提供灰阶以外的视觉信息

D.减少噪声干扰

答案：C

解析：伪彩成像通过给不同灰度值赋予颜色，使图像更易于观察（如血流显像），本质是增强非灰阶信息的可读性。

10.题目：医疗设备中，以下哪项属于I/O接口的典型应用？

A.设备自检

B.人机交互

C.传感器校准

D.数据存储

答案：B

解析：I/O接口（如触摸屏、按键）是设备与用户交互的主要方式。自检、校准、存储虽需接口支持，但交互功能最典型。

二、多选题（每题4分，共5题）

1.题目：医疗设备中，以下哪些属于医疗器械风险管理的关键步骤？

A.风险分析

B.风险评价

C.风险控制

D.风险沟通

答案：A、B、C、D

解析：ISO14971标准定义的医疗器械风险管理流程包括风险分析、评价、控制和沟通四步，缺一不可。

2.题目：医用输液泵中，以下哪些传感器是关键部件？

A.液位传感器

B.流速传感器

C.温度传感器

D.压力传感器

答案：A、B、D

解析：输液泵需精确控制液位、流速和压力，因此相关传感器是关键。温度监测虽也重要（如药液过热），但非核心功能。

3.题目：医疗设备软件开发中，以下哪些属于安全关键代码的常见要求？

A.无符号整数溢出防护

B.内存边界检查

C.硬件访问权限控制

D.代码混淆

答案：A、B、C

解析：安全关键代码需防止整数溢出、内存越界、非法硬件访问等风险。代码混淆虽