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2026/01/12临床实验数据总结与分析汇报人:WPS
CONTENTS目录01临床实验数据获取02临床实验数据总结03临床实验数据分析技术04临床实验分析结果应用
临床实验数据获取01
实验设计与样本选择实验设计类型与方案制定如某III期肿瘤临床试验采用随机双盲对照设计,试验组与对照组样本量按1:1分配,疗程设定为12周。样本纳入与排除标准确立以某高血压药物试验为例,纳入标准含年龄18-65岁、血压≥140/90mmHg,排除合并严重肝肾功能不全者。
实验设计与样本选择样本量估算与分层随机方法某糖尿病药物试验通过统计学软件估算样本量需420例,采用分层随机法按糖化血红蛋白水平分
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