1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 调研报告

2026GMP洁净厂房纯蒸汽系统性能确认报告PQ（可编辑！）.pdf

2026GMP洁净厂房纯蒸汽系统性能确认报告PQ（可编辑！）.pdf

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    GMP洁净厂房纯蒸汽系统性能确认报告PQ

    1.概述

    本纯蒸汽系统适用于公司制剂车间，核心覆盖纯蒸汽制备单元(纯化

    水泵、纯蒸汽发生器及热能供应关联部件)、分配单元(316L不锈

    钢管网、卫生级疏水装置、不凝气体去除装置)、在线监测单元(电

    导率仪、压力/温度传感器)、PLC自控单元及辅助设施(保温

    层、标识、防护栏),用于设备灭菌、工器具清洗灭菌、无菌衣灭菌

    及工艺过程微生物负荷控制。系统由[XXX公司]制造，全生命

    周期需符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中华人

    民共和国药典》(2025版)等法规及用户需求规范(URS),保障

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    不哭要勇敢 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    知识分享

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >