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2025年医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范

医院消毒供应中心（CSSD）是医疗机构感染防控的核心部门，其技术操作规范直接关系到医疗质量与患者安全。为适应2025年医疗技术发展及感染控制新要求，结合智能化设备应用、新型灭菌技术发展及循证医学证据，制定本技术操作规范，涵盖全流程操作细节与质量控制要求。

一、人员资质与职业防护

CSSD工作人员需具备护士、医学技术或相关专业背景，持有省级卫生健康行政部门认可的CSSD岗位培训合格证书，每年参加不少于24学时的专业继续教育，内容包括感染控制、器械处理新技术及应急预案等。上岗前需通过手卫生、个人防护装备（PPE）穿戴、器械识别等实操考核，考核不合格者需重新培训。

每日工作前进行健康监测，体温≥37.3℃或出现呼吸道症状者立即暂停工作并就医。进入去污区必须穿戴圆帽、医用防护口罩（N95或同等防护级别）、防护服、防水靴套、双层手套（内层为一次性乳胶手套，外层为丁腈手套）；进入检查包装灭菌区需更换专用鞋、戴圆帽、医用外科口罩，操作无菌物品时加戴无菌手套；进入无菌物品存放区需着圆领洁净服、戴圆帽、医用外科口罩，避免佩戴饰物及涂抹指甲油。处理污染器械时，若发生锐器伤，立即按“一挤二冲三消毒四报告”流程处理：在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处血液，用流动清水冲洗5分钟，再用0.5%碘伏消毒伤口，及时上报院感科并记录暴露源信息。

二、建筑布局与设备要求

CSSD应独立设置，区域划分采用“三区两通道”模式，去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区之间设物理屏障，各区通风系统独立，压力梯度符合：去污区相对负压（-5~-10Pa），检查包装灭菌区及无菌物品存放区相对正压（+5~+15Pa），温度与湿度控制为：去污区16~21℃、湿度30%~60%；检查包装灭菌区20~25℃、湿度30%~60%；无菌物品存放区20~24℃、湿度30%~50%。各区域设非接触式洗手设施，配备含醇类速干手消毒剂（酒精含量60%~80%）及眼部冲洗装置。

设备配置需满足2025年智能化处理需求：去污区配置具备酶浓度监测、水温自动调节功能的全自动清洗消毒器（单舱容量≥80L，处理周期≤45分钟）、超声清洗机（功率密度≥0.3W/cm2，频率40kHz±2kHz）、高压水枪（工作压力0.2~0.4MPa）、高压气枪（压力0.1~0.3MPa）及内镜专用清洗槽；检查包装区配备带光源放大镜（放大倍数5~10倍）、封口机（热封宽度≥10mm，温度误差±2℃）、真空包装机（真空度≤-0.08MPa）、追溯系统扫码终端；灭菌区配置第五代脉动真空压力蒸汽灭菌器（灭菌温度134℃时，灭菌时间≥4分钟，干燥时间≥30分钟）、低温等离子灭菌器（过氧化氢浓度60%~65%，灭菌周期≤55分钟）、环氧乙烷灭菌器（EO浓度600~800mg/L，温度50~60℃，相对湿度40%~60%），所有灭菌设备需通过ISO17665标准认证，并每半年进行一次生物负载监测。

三、器械回收与分类处理

回收流程采用“闭环式追溯系统”，临床科室使用后器械放入防刺穿、防渗漏的专用回收箱（标识科室、物品名称、使用日期），由CSSD专人在污染电梯转运，转运车每日用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒。到达去污区后，双人核对回收清单与实物，使用RFID标签扫描录入追溯系统，对明显污染物器械进行预处理：用一次性纱布蘸取多酶清洗剂（浓度0.5%~1%）擦拭可见血迹，有管腔器械需用注射器注入酶液冲洗，预处理时间≤30分钟，避免干涸。

分类按“材质-精密程度-污染程度”三级分类法：金属器械与非金属器械分开，精密器械（如吻合器、电刀头）单独放置，朊病毒、气性坏疽污染器械标记“特殊感染”并放入专用黄色防渗漏容器。锐利器械（针头、手术刀）放入防刺穿容器，拆卸器械需完全分解至最小单元（如止血钳拆开关节、咬骨钳取下弹簧），轴节类器械保持打开状态，管腔器械需检查通畅性，堵塞者用专用通条疏通（通条直径为管腔内径的70%~80%）。分类后，将器械放入清洗篮筐，篮筐底部垫硅胶垫防止器械碰撞，管腔器械需使用专用固定架，确保清洗液能充分接触管腔内壁。

四、清洗消毒技术操作

（一）手工清洗

适用于精密器械、复杂管腔器械及不能耐受机械清洗的物品。操作在专用清洗槽内进行，分五步流程：

1.冲洗：流动自来水冲洗30秒，去除松散污染物，管腔器械用高压水枪冲洗，水流方向与管腔轴向一致，压力0.2MPa，持续10秒。

2.洗涤：将器械完全浸泡于多酶清洗剂溶液（温度30~40℃，pH值6.5~7.5），用软毛刷（刷毛硬度≤邵氏A60）刷洗器械表面及轴节，管腔用适配毛刷（长度超过管腔2cm，直径为管腔内径的80%）来回刷洗3次，刷洗时避免产生气溶胶。

3.漂洗：流动自来水冲洗2分钟，去除残留酶液，管腔器械用高压水枪