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医院医疗质量安全事件报告制度及流程

医疗质量与患者安全是医院工作的核心，是衡量医院管理水平和医疗服务能力的重要标志。建立健全医疗质量安全事件报告制度及流程，是及时发现、有效处置医疗安全隐患，防范医疗差错，减少医疗纠纷，持续改进医疗质量的关键环节。本制度旨在规范医疗质量安全事件的报告、调查、分析、处理及反馈，形成闭环管理，最大限度保障患者安全，提升医疗服务品质。

一、总则

（一）目的与意义

本制度旨在通过规范医疗质量安全事件的主动、及时、准确报告，系统分析事件发生的深层原因，采取有效的预防和改进措施，从而最大限度地减少医疗质量安全事件的发生，保障患者生命安全与身体健康，维护正常医疗秩序，促进医院医疗质量的持续提升。

（二）适用范围

本制度适用于医院内所有与医疗活动相关的科室、部门及其工作人员，包括临床、医技、护理、行政、后勤等。在医院区域内发生的涉及医疗行为的质量安全事件，均应按照本制度执行。

（三）基本原则

1.坚持生命至上、患者第一：将保障患者生命安全和身体健康作为首要目标。

2.依法依规、客观公正：严格遵守国家法律法规及行业规范，实事求是，客观公正地调查和处理事件。

3.主动报告、鼓励自查：鼓励医务人员主动发现、主动报告医疗质量安全事件及安全隐患，对主动报告者予以保护和鼓励。

4.及时准确、注重实效：报告应及时，信息应准确完整，注重事件处理的实际效果和整改措施的落实。

5.持续改进、闭环管理：对报告的事件进行系统分析，总结经验教训，制定并落实改进措施，形成“报告-调查-分析-改进-反馈”的闭环管理机制。

二、医疗质量安全事件的定义与分类分级

（一）定义

医疗质量安全事件是指在医疗活动中，由于诊疗活动或医院运行管理等方面的原因，造成患者死亡、残疾、器官功能障碍或其他人身损害等严重后果的事件，或虽未造成严重后果，但性质严重、影响恶劣的事件，以及可能导致上述后果的安全隐患。

（二）分类

根据事件的性质和表现形式，医疗质量安全事件可分为：

1.医疗技术类事件：如手术并发症、用药错误、输血反应、院内感染、检查检验结果错误等。

2.医疗服务类事件：如沟通不良、服务态度差、流程不合理导致的不良后果等。

3.医疗管理类事件：如制度不健全、执行不到位、资源配置不当等导致的事件。

4.医疗器械和药品类事件：如医疗器械故障、药品质量问题或不良反应等。

5.医院环境与安全类事件：如跌倒、坠床、烫伤、院内意外伤害等。

6.其他与医疗相关的安全事件。

（三）分级

参照国家相关规定及行业惯例，根据事件造成后果的严重程度、事件的性质以及对医院声誉和正常秩序的影响，医疗质量安全事件可分为以下几级（具体分级标准可参照国家卫生健康行政部门发布的相关指南进行细化）：

1.特别重大医疗质量安全事件：指造成特别重大人员伤亡或其他特别严重后果的事件。

2.重大医疗质量安全事件：指造成重大人员伤亡或其他严重后果的事件。

3.较大医疗质量安全事件：指造成较大人员伤亡或其他较严重后果的事件。

4.一般医疗质量安全事件：指造成一定人员伤亡或其他不良后果的事件。

5.潜在医疗质量安全隐患：指尚未造成实际损害，但存在明确风险因素，若不及时干预可能导致不良事件发生的情形。

三、报告主体与报告范围

（一）报告主体

医院全体工作人员，包括医师、护士、药师、技师、行政管理人员、后勤保障人员等，在执业活动中发现医疗质量安全事件或安全隐患时，均有义务主动报告。

鼓励患者及其家属、探视者等发现医疗质量安全隐患或事件时，向医院相关部门反映。

（二）报告范围

凡在医院内发生的各类医疗质量安全事件，无论事件大小、是否造成后果，均属于报告范围。重点包括：

1.导致患者死亡或可能导致患者死亡的事件。

2.导致患者残疾、组织器官损伤等严重功能障碍或严重人身损害的事件。

3.虽未造成患者严重损害，但性质严重、影响恶劣，或可能引发重大医疗纠纷的事件。

4.严重违反诊疗护理规范、操作规程的行为。

5.医疗器械、药品、血液制品等在使用过程中出现的严重不良事件。

6.院内感染暴发或疑似暴发事件。

7.可能对患者安全构成威胁的各类安全隐患，如设施设备故障、流程缺陷、管理漏洞等。

8.其他可能影响医疗质量与患者安全的事件。

四、报告方式与时限

（一）报告方式

1.口头报告：适用于紧急情况或重大、特别重大医疗质量安全事件的初步报告。可通过电话、当面等方式向科室负责人、相关职能部门或医院总值班报告。

2.书面报告：所有医疗质量安全事件均需在口头报告后（或发现后）按要求提交书面报告。书面报告应填写统一的《医疗质量安全事件报告表》，内容应客观、真实、准确、完整。

3.网络信息系统报告：医院鼓励并逐步推行通过院内医疗质量安