失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例标准立项修订与发展报告.docxVIP

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《失禁用尿便吸收辅助器具产品类型名称及图例》国家标准立项与发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheNationalStandardProject:*IncontinenceUrineand/orFaecalAbsorptionAids—ProductTypeNamesandIllustrations*

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摘要

随着我国人口老龄化进程的加速以及社会对康复护理需求的日益增长，失禁问题已成为影响庞大群体生活质量的重要公共卫生议题。失禁，即尿和/或便的不自主漏出，给患者及其照护者带来沉重的生理与心理负担。在此背景下，失禁用尿便吸收辅助器具作为基础且关键的护理产品，其市场需求持续扩大，产品种类日益繁多。然而，行业内长期存在产品名称不统一、术语混乱、沟通效率低下等问题，严重制约了产品的规范生产、市场流通、临床选用以及国际交流。

本报告旨在阐述将国际标准ISO22748:2021《失禁用尿便吸收辅助器具产品类型名称及图例》等同采用转化为国家标准的必要性、核心内容及其深远意义。该标准的核心在于建立一个科学、系统、可视化的产品分类与命名体系。它通过分级结构（如产品类型、用户群、吸收功能、特点用途、使用方式）对各类辅助器具进行清晰界定，为每种产品类型提供推荐术语、可选同义词及直观图例。本标准的制定与实施，将极大促进我国在该领域术语的统一化、标准化，提升产业链各环节（研发、生产、销售、采购、临床使用）的沟通效率与准确性，保障消费者权益，并推动国内产品与国际市场接轨，对健全我国康复辅助器具标准体系、引领行业高质量发展具有重要的战略价值和现实指导意义。

关键词：失禁护理；吸收辅助器具；产品命名；国家标准；ISO22748；标准化；康复辅助器具；老龄化

Keywords:IncontinenceCare;AbsorptionAids;ProductNomenclature;NationalStandard;ISO22748;Standardization;RehabilitationAssistiveDevices;AgingPopulation

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正文

一、立项背景与目的意义

失禁是一种常见的健康问题，其定义为尿液和/或粪便的不自主漏出。根据流行病学调查数据，该症状在老年人、产后妇女、脊髓损伤患者及多种慢性疾病人群中具有较高的发病率。我国拥有世界上规模最大的老年人口，且老龄化速度持续加快。国家统计局数据显示，截至2023年末，我国60岁及以上人口已超过2.9亿，占总人口的比重达21.1%。老龄化社会的深化直接导致失禁患者基数不断扩大，社会对专业、安全、舒适的失禁护理产品——即尿便吸收辅助器具的需求呈现刚性增长态势。

当前，国内市场相关的产品种类繁多，从一次性成人纸尿裤、护理垫到可水洗的防护内衣、内置吸收垫等，不一而足。然而，行业内部长期缺乏统一的产品分类与命名规范。同一产品在不同企业、不同渠道可能被称为不同的名称，例如，“成人纸尿裤”也可能被称作“成人失禁裤”、“护理裤”等；而“护理垫”与“隔尿垫”、“防水垫”等术语常混用。这种术语的混乱状态带来了多重弊端：首先，不利于生产与供应链管理，易导致采购错误和库存混乱；其次，妨碍了有效的市场监督与质量对比，消费者在选购时难以准确识别和比较产品；再次，影响了临床护理的专业性，医护人员、照护者与患者之间的沟通可能存在歧义；最后，阻碍了国际贸易与技术交流，不利于国内企业参与国际竞争与合作。

因此，将国际标准化组织（ISO）于2021年发布的ISO22748:2021《Incontinenceurineand/orfaecalabsorptionaids—Producttypenamesandillustrations》等同采用（IDT）转化为我国国家标准，具有紧迫而深远的战略意义。此举旨在：

1.统一行业术语：建立一个权威、通用的产品名称体系，结束市场命名混乱的局面。

2.提升沟通效率：为制造商、供应商、医疗机构、监管部门和终端用户提供共同的语言工具，确保信息传递的准确无误。

3.引导规范发展：为标准体系的后续建设（如产品性能、安全要求等标准）奠定坚实的术语基础，引导行业向规范化、专业化方向发展。

4.对接国际标准：采用国际通行的分类与命名规则，便利我国产品的进出口，促进国内外技术交流与产业合作，是落实《国家标准化发展纲要》中“深化国际标准化合作”要求的具体体现。

5.保障用户权益：帮助消费者清晰辨识产品功能与用途，做出更合适的选择，切实保障其知情权与健康权益。

二、范围与主要技术内容

1.范围

本标准文件规定了一个系统化的框架，