深度解析(2026)《ISO 81060-22018Amd 22024 无创血压计 — 第2部分：间歇自动测量类型的临床研究 — 修正案2》.pptxVIP

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一、专家(2026年)深度解析：新版修正案如何重塑无创血压计临床验证的全球“金标准”与未来监管合规新范式

二、前瞻技术洞察：从“静态验证”到“动态追踪”，修正案2如何引领血压监测技术进入精准个体化医疗新纪元

三、核心变化精读：逐条拆解Amendment2对受试者人群、验证流程与统计方法的革命性细化要求

四、临床实践颠覆：基于新版标准的临床研究方案设计要点与潜在实施难点全攻略

五、数据科学赋能：深入探讨修正案中加强的统计学要求与不确定性评估对器械有效性的终极裁决

六、监管合规热点：全球主要市场（美、欧、中）监管机构将如何采纳与应用此更新标准的前瞻性分析

七、技术疑点攻

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