生物样本销毁安全监管办法.ppt

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质量监督与控制体系08内部质量控制程序标准化操作流程制定详细的样本销毁SOP,涵盖分类、运输、处理及记录环节,确保操作一致性。对销毁设备(如高压灭菌器、焚化炉)进行周期性性能验证,确保处理效果符合生物安全标准。实施年度生物安全培训,并通过实操考核评估操作人员对样本销毁规范的掌握程度。定期设备校准人员培训与考核第三方审计盲样测试验证聘请具备资质的认证机构对销毁流程进行年度审计,核查是否符合《生物安全法》、ISO18384等法规标准要求,出具包含整改建议的评估报告。通过外部实验室提供模拟污染样本,测试销毁程序的灭活效果,采用微生物培养或PCR检测等方法确认无活性病原

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