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罕见病药物研发守秘承诺书7篇范文
罕见病药物研发守秘承诺书第1篇
承诺方类型:□企业□个人□其他__________
鉴于罕见病药物研发的特殊性及重要性,为保护相关知识产权和商业秘密,维护公平竞争秩序,促进罕见病治疗进步,承诺方在此根据相关法律法规及行业规范,作出如下承诺:
一、承诺事项
1.1承诺方承诺在参与罕见病药物研发过程中,严格遵守国家及地方关于知识产权保护和商业秘密管理的法律法规,保证所有涉及罕见病药物研发的技术信息、实验数据、临床试验结果、患者信息等均得到有效保护。
1.2承诺方承诺对罕见病药物研发过程中产生的所有技术秘密、经营信息及其他商业秘密采取不低于合理水平的保密措施,包括但不限于物理隔离、技术加密、人员权限管理、保密协议等。
1.3承诺方承诺在合作研发、临床试验、市场推广等环节中,未经授权不得向任何第三方披露、使用或允许他人使用其掌握的罕见病药物研发相关秘密信息,除非法律法规另有规定或获得权利人书面同意。
1.4承诺方承诺对参与罕见病药物研发的内部员工、合作机构及第三方人员进行保密教育,保证其充分认识到保密的重要性,并签署相关保密协议。
二、实施标准
2.1承诺方承诺建立完善的商业秘密保护体系,包括但不限于制定保密制度、明保证密责任、设立保密管理机构、定期进行保密培训等。
2.2承诺方承诺对罕见病药物研发的核心技术秘密采取特殊保护措施,如限制访问权限、设置多层验证机制、采用数据加密技术等,保证其安全性。
2.3承诺方承诺在涉及罕见病药物研发的合作协议中,明确约定保密义务、违约责任及争议解决方式,保证各方权利义务清晰。
2.4承诺方承诺对罕见病药物研发过程中产生的所有记录和文件进行分类管理,标注保密等级,并采取相应的物理或技术手段进行保护。
2.5承诺方承诺定期对保密措施的有效性进行评估和改进,保证其始终符合行业最佳实践和法律法规要求。
三、监督考核
3.1承诺方承诺设立内部监督机制,由专门机构或人员负责定期检查保密制度的执行情况,及时发觉并纠正问题。
3.2承诺方承诺将保密工作纳入年度考核体系,明确考核指标和权重,保证保密责任落实到具体岗位和个人。
3.3承诺方承诺对违反保密义务的行为进行严肃处理,包括但不限于警告、降职、解雇等行政措施,以及根据法律法规追究法律责任。
3.4承诺方承诺积极配合相关部门的监督检查,如实提供相关资料,并按照要求进行整改。
3.5承诺方承诺每年度对保密工作进行总结评估,形成书面报告,并报备相关主管部门。
3.6承诺方承诺将__________项指标纳入年度考核。
四、生效变更
4.1本承诺书自签署之日起生效,具有法律约束力,承诺方不得擅自变更或解除。
4.2如法律法规或政策发生重大变化,承诺方承诺及时调整保密措施,保证其仍符合要求。
4.3如承诺方发生合并、分立、重组等重大事项,其继承或承继权利义务的机构应继续履行本承诺书中的保密义务。
4.4如承诺方认为有必要,可对本承诺书进行补充或修改,但须经各方书面同意。
承诺人签名:____________________
签订日期:____________________
罕见病药物研发守秘承诺书第2篇
承诺书编号:__________。
1.定义条款
1.1本承诺书所称“__________”指本承诺涉及的特定技术参数。
1.2“__________”指因本承诺所涉及的罕见病药物研发项目所产生的所有未公开信息,包括但不限于研发数据、临床试验结果、生产工艺、知识产权等。
1.3“__________”指承诺人依照本承诺书约定,对“__________”所承担的保密义务。
2.承诺范围
2.1实施主体
2.1.1承诺人:指签署本承诺书并承诺履行保密义务的法人或非法人组织。
2.1.2关联方:指与承诺人有直接或间接合作关系,并可能接触“__________”的法人或非法人组织。
2.2实施对象
2.2.1信息范围:包括但不限于罕见病药物研发的技术文档、实验记录、临床数据、专利申请文件、市场分析报告等。
2.2.2接触人员:指承诺人及关联方内部接触“__________”的员工、顾问、实习生等。
2.3实施标准
2.3.1等级管理:根据“__________”的敏感程度,分为核心、重要、一般三个等级,并设定相应的保密措施。
2.3.2接触限制:未经承诺人书面同意,任何人员不得向第三方泄露“__________”。
2.3.3存储安全:所有涉及“__________”的文件、数据必须存储在符合国家保密标准的场所,并采取加密、防火墙等技术手段。
3.保障机制
3.1
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